【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月20日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司于近日完成在研品種斷金戒毒膠囊在中國(guó)開(kāi)展的適應(yīng)癥為阿片類物質(zhì)成癮的防復(fù)吸治療的Ib期《TFL(統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告表)》，根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果分析，證明斷金戒毒膠囊在阿片類物質(zhì)成癮的患者中安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征良好，同時(shí)也顯示了斷金戒毒膠囊相比于安慰劑在阿片類物質(zhì)成癮康復(fù)期患者上預(yù)防復(fù)吸、改善行為控制與提升康復(fù)質(zhì)量方面的療效趨勢(shì)明顯，標(biāo)志著斷金戒毒膠囊在阿片類物質(zhì)成癮康復(fù)期患者的Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
 

　　斷金戒毒膠囊是根據(jù)民間經(jīng)驗(yàn)組方探索研發(fā)的一種用于阿片類物質(zhì)成癮防 復(fù)吸治療的中藥膠囊。。功能主治：祛邪攻毒，安神定 志。用于阿片類毒品毒瘀未清證，可解除毒癮，防止復(fù)吸。
 

　　阿片類藥物依賴是使機(jī)體對(duì)藥物產(chǎn)生軀體依賴性和精神依賴性，是一種慢性、 高復(fù)發(fā)性疾病，其治療是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程。國(guó)際公認(rèn)的阿片類藥物依賴治療一般分 脫毒治療、康復(fù)治療和后續(xù)照管 3 個(gè)階段。復(fù)吸是指吸毒人員經(jīng)過(guò)脫毒治療，基 本擺脫藥物依賴狀態(tài)后重新濫用藥物并形成新的藥物依賴狀態(tài)。復(fù)吸現(xiàn)象是毒品依賴性的一種客觀特征，也是復(fù)雜的社會(huì)原因相互作用的結(jié)果。阿片類物質(zhì)成癮 者完成脫毒后，機(jī)體處于敏感狀態(tài)，該階段急需防復(fù)吸治療。
 

　　臨床發(fā)現(xiàn)斷金戒毒膠囊對(duì)各種程度海洛因依賴脫毒治療有較好的療效。
 

　　截至本報(bào)告披露日，斷金戒毒膠囊已完成臨床研究共 3 項(xiàng)，均在國(guó)內(nèi)開(kāi)展， 包括 1 項(xiàng)以健康人為受試者的單劑量遞增的 I 期臨床研究，1 項(xiàng)以健康人為受試 者的多劑量遞增的 I 期臨床研究，以及 1 項(xiàng)以健康人為受試者的食物影響臨床研 究。共計(jì) 114 例健康成年男性或女性受試者至少使用一個(gè)劑量的斷金戒毒膠囊， 劑量 0.04g/次到 1.2g/次, 健康受試者單次、多次口服斷金戒毒膠囊安全性和耐受 性良好，與空腹?fàn)顟B(tài)相比，健康受試者食用高脂餐后，鉤吻素甲、鉤吻素己、鉤 吻素子、東莨菪堿的吸收速度、吸收程度輕微變化，但無(wú)明顯影響。
 

　　截至本報(bào)告披露日，公司對(duì)斷金戒毒膠囊的研發(fā)投入約人民幣 9,828.30萬(wàn)元。
 

　　公司稱，本次斷金戒毒膠囊在阿片物質(zhì)成癮康復(fù)期患者的防復(fù)吸治療中國(guó)Ib期臨床 試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，再次驗(yàn)證了斷金戒毒膠囊基于中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)及人用經(jīng) 驗(yàn)在防復(fù)吸上的療效，是斷金戒毒膠囊項(xiàng)目取得的一項(xiàng)重要進(jìn)展，打消了既往對(duì) 于鉤吻和洋金花兩味藥材毒性的擔(dān)憂，為中藥預(yù)防復(fù)吸領(lǐng)域的療效提供了數(shù)據(jù)支持和參考。本次斷金戒毒膠囊Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，未來(lái)斷金戒毒膠囊一旦獲批上市銷售將對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大的積極影響。
 

　　不過(guò)，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求，斷金戒毒膠囊尚需在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展相關(guān)臨床研究并 經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后方可上市，本品已于2025年7月15日申請(qǐng)突破性 療法。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，公司提示廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，億帆醫(yī)藥是一家專注健康領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，公司期望開(kāi)發(fā)具有確切療效的創(chuàng)新型藥物，為遭受疾病傷害的人們重獲健康。
 

　　2025年半年報(bào)顯示，億帆醫(yī)藥上半年?duì)I業(yè)收入為26.35億元，同比增長(zhǎng)0.11%；歸母凈利潤(rùn)為3.04億元，同比增長(zhǎng)19.91%；扣非歸母凈利潤(rùn)為2.37億元，同比增長(zhǎng)32.21%；基本每股收益0.25元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。