邁威生物、亞盛醫(yī)藥等多家藥企公布創(chuàng)新藥美國FDA進(jìn)展

近期，國內(nèi)多家藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥相繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的積極反饋，這彰顯了國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提升。【詳情】

2025/8/19 9:19:21 27327

超6億美元藥物市場再起波瀾，哪家藥企有望拿下首仿？

近日，據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，成都碩德藥業(yè)有限公司提交的4類化學(xué)仿制藥泊那替尼片上市申請已獲受理。目前，該藥物在國內(nèi)尚無仿制產(chǎn)品，若碩德藥業(yè)的申請能順利獲批，其將有望成功拿下泊那替尼的首仿。【詳情】

2025/8/18 13:50:43 24047

2025年Q1，這家中成藥企業(yè)5種品類銷售額均超億元

聚焦到2025年Q1，太極集團(tuán)的表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。在銷售額1000萬元以上且呈現(xiàn)正增長的中成藥品類中，有5種品類銷售額成功突破億元大關(guān)，成為拉動集團(tuán)業(yè)績增長的重要引擎。【詳情】

2025/8/15 9:09:45 34579

又一款國產(chǎn)減肥針上市，減肥藥雙雄迎來強(qiáng)勁對手？

近日一則消息引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注：國產(chǎn)減肥針“瑪仕度肽注射液”已全面登陸市場，其銷售網(wǎng)絡(luò)廣泛鋪開，涵蓋了公立醫(yī)院、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還延伸至院外零售渠道以及線上平臺，為眾多渴望減重的消費(fèi)者提供了新選擇。 【詳情】

2025/8/14 13:45:58 34069

這家藥企2025年境外市場拓展提速，多款產(chǎn)品密集斬獲多國上市許可

8月13日晚間公告，匯宇制藥子公司近期收到荷蘭國家藥品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉、注射用培美曲塞二鈉的上市許可。【詳情】

2025/8/13 17:26:35 25944

商保創(chuàng)新藥目錄初審名單公布，多款超百萬元一針的CAR-T抗癌藥上榜

8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。其中多款昂貴CAR-T抗癌藥納入商保創(chuàng)新藥目錄初審名單。【詳情】

2025/8/13 15:20:25 28065

剛剛！又一款藥物擬納入優(yōu)先審評，將解決失眠難題

在快節(jié)奏的現(xiàn)代生活中，失眠問題愈發(fā)普遍，嚴(yán)重影響著人們的生活質(zhì)量和身心健康。8月13日，一則令人振奮的消息傳來：海南先聲藥業(yè)有限公司的鹽酸達(dá)利雷生片擬納入優(yōu)先審評。【詳情】

2025/8/13 10:45:23 36769

恒瑞醫(yī)藥重磅1類新藥新適應(yīng)癥上市申請獲受理

在醫(yī)藥行業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)閃耀著創(chuàng)新的光芒。近期，恒瑞醫(yī)藥迎來了一個振奮人心的消息，其 1 類新藥海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲受理，這再次見證了公司的研發(fā)實(shí)力。【詳情】

2025/8/13 10:17:16 33066

重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評，GPP患者將迎來新希望

8月8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司申報的瑞西奇拜單抗注射液擬納入優(yōu)先審評。【詳情】

2025/8/12 10:20:15 35638

多款藥品被納入突破性治療認(rèn)定，將加速研發(fā)進(jìn)程

8月11日消息，安科生物參股子公司博生吉醫(yī)藥科技、博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司自主研發(fā)的PA3-17注射液近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單。【詳情】

2025/8/12 9:57:25 35827