【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2025年8月12日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。其中有121個(gè)藥品入圍商保創(chuàng)新藥目錄初審名單，不乏多款超百萬元一針的CAR-T抗癌藥上榜。
 

　　CAR-T，全稱嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，其治療原理宛如一場(chǎng)精心策劃的“細(xì)胞戰(zhàn)爭”，先從患者體內(nèi)分離出T細(xì)胞，運(yùn)用基因工程技術(shù)為這些T細(xì)胞裝上能精準(zhǔn)識(shí)別癌細(xì)胞的“導(dǎo)航儀”——嵌合抗原受體，改造后的T細(xì)胞就如同被賦予了超能力，能夠在患者體內(nèi)精準(zhǔn)定位并高效殺傷癌細(xì)胞。然而，這一療法的誕生之路布滿荊棘，生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度超乎想象，研發(fā)周期漫長，普遍超過十年，平均投入更是高達(dá)數(shù)十億元。如此巨大的投入，使得CAR-T抗癌藥價(jià)格居高不下，成為患者眼中“遙不可及”的希望。
 

　　在此次公布的初審名單中，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液價(jià)格在120-128萬元/針，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。它的獲批基于境外多中心臨床研究(ZUMA-1)以及在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，為眾多大B細(xì)胞淋巴瘤患者帶來了新的生機(jī)。
 

　　科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液定價(jià)115萬元/針，于2024年2月23日正式在中國獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。它不僅獲得國家藥品監(jiān)督管理局“突破性治療藥物品種”稱號(hào)，更是中國首個(gè)獲得FDA“再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法”(RMAT)的CAR-T產(chǎn)品，其研發(fā)歷程和臨床療效備受矚目。
 

　　馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液售價(jià)116萬元/針，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。該藥品為附條件批準(zhǔn)上市，更多的有效性和安全性數(shù)據(jù)待上市后研究提供。它采用慢病毒載體將靶向b細(xì)胞成熟抗原(bcma)的嵌合抗原受體(car)基因整合入患者自體外周血cd3陽性t細(xì)胞后制備，通過識(shí)別多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的bcma靶點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞。
 

　　盡管CAR-T抗癌藥價(jià)格高昂，但在過去幾年，隨著各地惠民保政策的不斷推進(jìn)，情況逐漸出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)。2025年，多地惠民保將CAR-T納入升級(jí)版保障，江蘇、上海、鄭州等地的產(chǎn)品均明確包含CAR-T責(zé)任，且目錄持續(xù)擴(kuò)容。
 

　　以上海“滬惠保”為例，它已連續(xù)四年將CAR-T納入特藥保障，為參保患者撐起了一把希望之傘。參保患者最高可獲50萬元報(bào)銷，這一舉措極大地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。過去三年，已有80多例淋巴瘤患者通過該渠道獲得治療，累計(jì)賠付超4000萬元。這些數(shù)字背后，是一個(gè)個(gè)被挽救的生命和重燃希望的家庭，他們?cè)诨菝癖５闹ο?，有機(jī)會(huì)接受先進(jìn)的CAR-T治療，與病魔展開頑強(qiáng)抗?fàn)帯?br /> 

　　需要明確的是，通過形式審查僅僅是這些CAR-T抗癌藥邁向廣泛應(yīng)用的第一步，并非終點(diǎn)。公告清晰地表明，通過形式審查并不等同于納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄，后續(xù)還需歷經(jīng)重重關(guān)卡，按程序開展專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
 

　　國家醫(yī)保局也特別指出，有一些價(jià)格較為昂貴、明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品，即便通過基本醫(yī)保目錄初步形式審查，也僅意味著該藥品符合申報(bào)條件，獲得進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，還需經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，通過專家評(píng)審的獨(dú)家藥品談判成功、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。這一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颍荚诖_保納入目錄的藥品既能滿足患者的臨床需求，又能在醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺芊秶畠?nèi)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理分配和高效利用。
 

　　但總的來說，此次多款超百萬元的CAR-T抗癌藥入圍商保創(chuàng)新藥目錄初審名單，無疑是一個(gè)積極的信號(hào)，它預(yù)示著未來更多癌癥患者有望獲得這些先進(jìn)療法的救治機(jī)會(huì)。然而，要真正讓這些“天價(jià)藥”飛入尋常百姓家，還需要多方的共同努力，在保障藥品質(zhì)量和療效的前提下，通過合理的價(jià)格談判、醫(yī)保政策優(yōu)化以及商業(yè)保險(xiǎn)的補(bǔ)充等多種途徑，逐步降低患者的用藥成本，讓CAR-T療法真正惠及廣大患者。
 

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