【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在快節(jié)奏的現(xiàn)代生活中，失眠問(wèn)題愈發(fā)普遍，嚴(yán)重影響著人們的生活質(zhì)量和身心健康。8月13日，一則令人振奮的消息傳來(lái)：海南先聲藥業(yè)有限公司的鹽酸達(dá)利雷生片擬納入優(yōu)先審評(píng)，本品擬適用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。這一進(jìn)展有望為眾多被失眠困擾的成人患者帶來(lái)新的曙光，有望為他們解決入睡困難和睡眠維持困難的難題。?
 

　　失眠，已成為當(dāng)今社會(huì)不容忽視的健康問(wèn)題。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有相當(dāng)比例的成年人正遭受著失眠的折磨，以入睡困難和睡眠維持困難為主要特征的失眠癥狀，嚴(yán)重干擾了患者的日常生活、工作效率以及精神狀態(tài)。長(zhǎng)期失眠還可能引發(fā)一系列其他健康問(wèn)題，如焦慮、抑郁、心血管疾病等，對(duì)患者的整體健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。在這樣的背景下，安全、有效的治療藥物顯得尤為迫切。?
 

　　鹽酸達(dá)利雷生片的出現(xiàn)，為失眠治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的突破。與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物通過(guò)鎮(zhèn)靜大腦來(lái)促進(jìn)睡眠的作用機(jī)制不同，鹽酸達(dá)利雷生片通過(guò)阻斷食欲素神經(jīng)肽(食欲素 A 和食欲素 B)與其受體的結(jié)合，降低過(guò)度活躍的中樞覺(jué)醒，從而幫助患者自然地進(jìn)入睡眠狀態(tài)并維持睡眠。這種創(chuàng)新的作用機(jī)制，使得患者在服用藥物后，能夠在不改變正常睡眠結(jié)構(gòu)的前提下，實(shí)現(xiàn)更好的睡眠體驗(yàn)，且次日無(wú)宿醉感、昏睡感，較大地提升了患者的日間功能，讓患者在白天能夠保持清醒、精力充沛，正常地投入到工作和生活中。?
 

　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)失眠藥物市場(chǎng)規(guī)模潛力較大，已從2016年的98.4億元增至2020年的117億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)151.2億元，2030年突破211.9億元。鹽酸達(dá)利雷生片擬納入優(yōu)先審評(píng)，也反映出我國(guó)在抗失眠創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的快速進(jìn)步。此外，根據(jù)梳理，截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的抗失眠創(chuàng)新藥已經(jīng)達(dá)到3款，且均為食欲素受體拮抗劑。在研的抗失眠癥新藥多達(dá)6款，揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、信立泰等大型藥企均有布局。
 

　　如揚(yáng)子江藥業(yè)的fazamorexant(YZJ-1139)已進(jìn)入III期臨床階段。II期研究顯示，該藥可顯著改善失眠患者睡眠效率，并呈現(xiàn)劑量效應(yīng)關(guān)系。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著鹽酸達(dá)利雷生片等創(chuàng)新藥物的研發(fā)推進(jìn)和臨床應(yīng)用，我國(guó)失眠患者的治療現(xiàn)狀有望得到顯著改善。優(yōu)先審評(píng)程序?qū)⒓铀龠@款藥物的上市進(jìn)程，讓更多患者能夠早日受益于這一創(chuàng)新治療方案。對(duì)于長(zhǎng)期被失眠困擾的人群而言，這不僅意味著睡眠質(zhì)量的提升，更意味著生活質(zhì)量的改善和健康風(fēng)險(xiǎn)的降低。?
 

　　在現(xiàn)代社會(huì)壓力不斷增大的背景下，失眠問(wèn)題的解決需要全社會(huì)的共同關(guān)注。鹽酸達(dá)利雷生片擬納入優(yōu)先審評(píng)的消息，為失眠治療帶來(lái)了新的曙光。相信隨著醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)的不斷進(jìn)步，會(huì)有更多安全有效的創(chuàng)新藥物問(wèn)世，為廣大失眠患者帶來(lái)福音，讓每個(gè)人都能擁有良好的睡眠，擁抱健康的生活。
 

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