【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在醫(yī)藥行業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)閃耀著創(chuàng)新的光芒。近期，恒瑞醫(yī)藥迎來了一個振奮人心的消息，其 1 類新藥海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲受理，這再次見證了公司的研發(fā)實力。
 

　　海曲泊帕乙醇胺片作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重磅創(chuàng)新藥，是中國自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動劑，它通過激活 TPO - R 介導的 STAT 和 MAPK 信號轉(zhuǎn)導通路，促進血小板生成。自 2021 年在中國獲批上市并納入醫(yī)保目錄以來，它已在慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)和重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者的治療中，成為眾多患者的 “生命曙光”。如今，此次藥品上市許可申請獲受理，預示著它將在更廣闊的舞臺上，為更多患者帶來希望。?
 

　　本次海曲泊帕乙醇胺片獲受理的適應癥為適用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人及≥6歲的兒童患者。資料顯示，原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，臨床表現(xiàn)以皮膚黏膜出血為主，嚴重者有內(nèi)臟出血，是兒童和青少年常見的出血性疾病，臨床治療需求迫切。據(jù)悉，此次海曲泊帕乙醇胺片申報上市，是基于一項在兒童和青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中評價海曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲及開放性的3期臨床試驗(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)。2025年3月，該研究達到了方案預設的主要研究終點。
 

　　多年來，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，堅定不移地走創(chuàng)新藥研發(fā)之路。而持續(xù)的研發(fā)投入也讓恒瑞醫(yī)藥收獲了累累碩果。截至目前，公司已有 23 款 1 類創(chuàng)新藥和 4 款 2 類新藥在國內(nèi)獲批上市。這些創(chuàng)新藥涵蓋了腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個重要治療領域。?
 

　　恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥發(fā)展取得如此輝煌成就，背后離不開多方面的關(guān)鍵因素。高強度的研發(fā)投入無疑是其中的關(guān)鍵支撐。2024 年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入高達 82.28 億元，再創(chuàng)歷史新高，占銷售收入比重達到 29.40%。如此高額的投入，為創(chuàng)新藥研發(fā)注入了強大動力。
 

　　同時，恒瑞醫(yī)藥建立了完善的全球研發(fā)體系，搭建了豐富多樣的技術(shù)平臺，如包括成熟的 PROTAC、肽類、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC 及放射性配體療法等技術(shù)平臺，并初步建成新分子模式平臺，不斷開拓 AI 藥物研發(fā)等平臺。這些先進的技術(shù)平臺，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了堅實的技術(shù)保障，如同為創(chuàng)新藥研發(fā)插上了騰飛的翅膀。?
 

　　展望未來，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥發(fā)展道路上前景一片光明。2024 年年報中披露了公司未來三年預計獲批上市的 40 余項創(chuàng)新成果，這些成果將進一步豐富恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品管線，提升其在全球醫(yī)藥市場的競爭力。同時，恒瑞醫(yī)藥還將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷拓展研發(fā)領域，積極開展國際合作，加速創(chuàng)新藥的國際化進程。
 

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