【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月13日晚間公告，匯宇制藥子公司SeacrossPharma (Europe) Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷蘭國家藥品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉、注射用培美曲塞二鈉的上市許可。注射用帕瑞昔布鈉是一種普通制劑，用于成人術后短期疼痛的治療。注射用培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑可用于化療不可切除的惡性胸膜間皮瘤以及局部晚期或轉移性肺癌(非鱗狀細胞為主)的一線治療。該產(chǎn)品也可適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的單藥維持治療。
 

　　2025年以來，匯宇制藥以及其子公司陸續(xù)有產(chǎn)品獲得境外上市許可。除了產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉、注射用培美曲塞二鈉以外，公司7月25日晚間公告，子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期收到德國國家藥品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品唑來磷酸注射液、注射用賽替派、丙戊酸鈉注射用濃溶液和注射用鹽酸苯達莫司汀的上市許可。
 

　　6月30日晚間，匯宇制藥公告稱，公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近期收到意大利國家藥品和保健品安全局和荷蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用替考拉寧的上市許可。公告顯示，注射用替考拉寧主要用于治療成人及兒童的腸外感染，亦可用于治療梭狀芽胞桿菌相關的腹瀉以及結腸炎。
 

　　5月29日消息，匯宇制藥子公司 SEACROSS PHARMACEUTICALS LIMITED 近期收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可，規(guī)格有 500mg、1000mg、2000mg。該產(chǎn)品是一種腫瘤藥，公司研發(fā)成功后已進行多國注冊申報，已在中國、英國等多國獲得上市許可，在德國已提交注冊申請。
 

　　5月9日晚間，匯宇制藥公告，子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期收到法國國家藥品和保健品安全局、西班牙國家藥品和健康產(chǎn)品管理局分別核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品丙戊酸鈉注射用濃溶液、注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。
 

　　3月26日晚間，匯宇制藥發(fā)布公告稱，公司子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.及SeacrossPharmaceuticalsLtd.分別于近期收到意大利衛(wèi)生部、葡萄牙國家藥品和健康產(chǎn)品管理局、沙特阿拉伯食品藥品管理局分別核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品丙戊酸鈉注射用濃溶液、唑來膦酸注射液、注射用替考拉寧、普樂沙福注射液的上市許可。
 

　　2月24日，匯宇制藥公告，公司子公司Seacross Pharma Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期分別獲得土庫曼斯坦、西班牙、意大利和英國藥品管理部門的批準，取得注射用培美曲塞二鈉、注射用賽替派、注射用環(huán)磷酰胺及注射用帕瑞昔布鈉的境外上市許可。
 

　　更早的2月10日消息，匯宇制藥子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及Seacross Pharmaceuticals Ltd.分別于近期收到荷蘭、哥斯達黎加、秘魯、巴基斯坦有關部門核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。
 

　　可以看到，2025 年以來，匯宇制藥及其子公司在境外市場的布局呈現(xiàn)出產(chǎn)品獲批密集、覆蓋國家廣泛的特點。從2月到8月，短短半年多時間里，多款抗腫瘤藥、抗感染藥等產(chǎn)品相繼獲得荷蘭、沙特、德國、意大利、英國、法國、西班牙等多個國家和地區(qū)的上市許可，涉及注射用培美曲塞二鈉、注射用環(huán)磷酰胺等多種重要藥品。這不僅體現(xiàn)了公司產(chǎn)品在國際市場上的認可度逐步提升，也反映出其在拓展國際業(yè)務方面的積極行動和明顯成效，持續(xù)豐富的國際產(chǎn)品管線將為其進一步深耕全球市場奠定堅實基礎。
 

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