【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在減肥需求日益高漲的當(dāng)下，減肥藥市場(chǎng)持續(xù)升溫。近日一則消息引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注：國(guó)產(chǎn)減肥針“瑪仕度肽注射液”已全面登陸市場(chǎng)，其銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)廣泛鋪開(kāi)，涵蓋了公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還延伸至院外零售渠道以及線上平臺(tái)，為眾多渴望減重的消費(fèi)者提供了新選擇。
 

　　目前瑪仕度肽推出了2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規(guī)格，均為2支/盒，定價(jià)依次為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒 。這一定價(jià)策略，在考量產(chǎn)品成本、研發(fā)投入的同時(shí)，也兼顧了市場(chǎng)接受度與消費(fèi)者的支付能力，試圖在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減肥針市場(chǎng)中找準(zhǔn)定位。
 

　　6月27日，瑪仕度肽在國(guó)內(nèi)成功獲批，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制，一舉成為全球頭個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物 。不過(guò)，信達(dá)生物對(duì)瑪仕度肽的權(quán)益范圍限定在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)。
 

　　瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗(yàn)GLORY-1的亮眼成果。數(shù)據(jù)顯示，截至第48周，瑪仕度肽4mg、6mg組體重相較于基線平均值分別出現(xiàn)了-12.05%、-14.84%的顯著下降，而安慰劑組僅為-0.47% 。這樣的成績(jī)?cè)跍p重藥物領(lǐng)域相當(dāng)突出，直觀地展現(xiàn)出瑪仕度肽在幫助肥胖及超重人群減輕體重方面的功效。
 

　　更值得關(guān)注的是，瑪仕度肽敢于向當(dāng)下市場(chǎng)上的重磅產(chǎn)品發(fā)起挑戰(zhàn)，啟動(dòng)了與司美格魯肽的頭對(duì)頭臨床研究。當(dāng)前，瑪仕度肽在研項(xiàng)目布局廣泛，開(kāi)展了多項(xiàng)三期臨床研究，涵蓋超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合并肥胖、2型糖尿病等領(lǐng)域。其中，在中國(guó)2型糖尿病合并肥胖受試者中開(kāi)展的對(duì)比瑪仕度肽和司美格魯肽的三期臨床研究(DREAMS-3)尤為引人關(guān)注。這一舉措彰顯了信達(dá)生物對(duì)瑪仕度肽產(chǎn)品實(shí)力的信心，也預(yù)示著減肥藥市場(chǎng)即將迎來(lái)更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。司美格魯肽作為當(dāng)下減肥市場(chǎng)的熱門(mén)產(chǎn)品，憑借其良好的減重效果和相對(duì)穩(wěn)定的安全性，收獲了大量用戶。而瑪仕度肽敢于與之“硬碰硬”，一旦在頭對(duì)頭研究中取得優(yōu)勢(shì)，無(wú)疑將對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)格局產(chǎn)生巨大沖擊。
 

　　海通國(guó)際對(duì)瑪仕度肽的市場(chǎng)前景頗為看好，預(yù)計(jì)在國(guó)內(nèi)，瑪仕度肽將擁有約兩年的黃金銷(xiāo)售期，預(yù)測(cè)2025年 - 2026年其銷(xiāo)售額分別可達(dá)6億元和18億元。
 

　　當(dāng)下，國(guó)內(nèi)減肥針市場(chǎng)已然呈現(xiàn)出一片激戰(zhàn)正酣的態(tài)勢(shì)。諾和諾德的司美格魯肽憑借上市時(shí)間早、品牌影響力大以及突出的臨床數(shù)據(jù)，占據(jù)了較高的市場(chǎng)地位；禮來(lái)的替爾泊肽憑借獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的減重表現(xiàn)，同樣在市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟，這兩款產(chǎn)品被并稱為減肥藥雙雄。此外，華東醫(yī)藥的利拉魯肽、仁會(huì)生物的貝那魯肽也已上市，如今信達(dá)的瑪仕度肽強(qiáng)勢(shì)加入戰(zhàn)局。隨著越來(lái)越多產(chǎn)品的涌入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，各企業(yè)不僅在產(chǎn)品療效、安全性上比拼，在價(jià)格策略、銷(xiāo)售渠道拓展、品牌推廣等方面也各顯神通。
 

　　從作用機(jī)制來(lái)看，瑪仕度肽有著明顯的差異化優(yōu)勢(shì)。它作為GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，與傳統(tǒng)單受體激動(dòng)劑不同。GLP-1受體激動(dòng)可抑制食欲、延緩胃排空，減少熱量攝入；GCG受體激動(dòng)則能靶向肝臟，加速脂肪分解，提升基礎(chǔ)代謝，雙管齊下實(shí)現(xiàn)“1 + 1>2”的效果 。在針對(duì)中國(guó)肥胖人群的臨床試驗(yàn)中，瑪仕度肽48周治療可降低肝臟脂肪含量80%，這對(duì)于內(nèi)臟脂肪堆積問(wèn)題嚴(yán)重的中國(guó)肥胖群體而言，頗具吸引力。
 

　　在適用人群方面，瑪仕度肽也進(jìn)行了精準(zhǔn)定位。其獲批適應(yīng)證專門(mén)針對(duì)中國(guó)超重(BMI≥24kg/m²)和肥胖(BMI≥28kg/m²)人群 ，與歐美標(biāo)準(zhǔn)有所區(qū)分，更貼合中國(guó)人體質(zhì)特征和肥胖現(xiàn)狀。而且，瑪仕度肽還是中國(guó)頭個(gè)明確將脂肪肝納入適應(yīng)癥的減重藥物，在GLORY-1研究中，基線肝臟脂肪≥10%的受試者使用6mg劑量48周后，全肝平均脂肪含量相對(duì)基線下降80.2% ，這一數(shù)據(jù)有力地證明了其在改善肥胖合并脂肪肝問(wèn)題上的突出能力。
 

　　此外，在安全性與用藥體驗(yàn)上，瑪仕度肽同樣可圈可點(diǎn)。最常見(jiàn)副作用為輕度惡心(發(fā)生率約18%)，且多在劑量調(diào)整期出現(xiàn)，95%患者可通過(guò)緩慢加量適應(yīng) 。采用X切面技術(shù)，帶來(lái)近乎“無(wú)痛”的注射體驗(yàn)，同時(shí)在停藥后1年體重反彈率比單靶點(diǎn)藥物低30%，長(zhǎng)期維持效果更好。
 

　　瑪仕度肽的上市，無(wú)疑為國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)注入了一劑“強(qiáng)心針”。它憑借特別的作用機(jī)制、精準(zhǔn)的適用人群定位、良好的安全性和用藥體驗(yàn)，有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中突出重圍，成為減肥藥雙雄司美格魯肽和替爾泊肽不可小覷的強(qiáng)勁對(duì)手。未來(lái)，隨著瑪仕度肽市場(chǎng)推廣的深入、臨床數(shù)據(jù)的進(jìn)一步完善，以及與其他產(chǎn)品頭對(duì)頭研究結(jié)果的出爐，減肥藥市場(chǎng)格局究竟會(huì)如何演變，值得持續(xù)關(guān)注。
 

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