【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其于8月4日與山西省中醫(yī)院簽署了中藥新藥項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，公司以2200萬元受讓山西省中醫(yī)院擁有的中藥 1.1 類新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。
 

　　據(jù)了解，柴芩寧神顆粒已于今年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品主治疏肝瀉火、安神定驚，可用于失眠癥(肝火擾神證)伴焦慮癥狀等。
 

　　失眠癥是一種以入睡困難、睡眠維持障礙(如夜間頻繁覺醒、早醒后難以再次入睡)或睡眠質(zhì)量不佳為核心特征的睡眠障礙，常伴隨日間功能受損，如疲勞乏力、注意力不集中、情緒煩躁或低落等。在全球范圍內(nèi)，成人失眠患病率約為10%-30%，而中國成人患病人數(shù)已達(dá)2.7億，且呈現(xiàn)年輕化趨勢。作為一種慢性疾病，長期失眠不僅降低生活質(zhì)量，還會增加高血壓、糖尿病及心腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險，對個體健康和社會生產(chǎn)力構(gòu)成雙重威脅，這也使得其治療需求持續(xù)攀升，推動相關(guān)藥物市場規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)張。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)，2016年至2020年失眠癥成人患病人數(shù)從2.5億增至2.7億，同期失眠癥藥物市場規(guī)模從98.4億元增至117億元，預(yù)計2025年、2030年分別達(dá)151.2 億元、211.9億元。
 

　　亞寶藥業(yè)表示，此次交易有利于公司快速拓展公司中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線，加快公司新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，提高公司的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。
 

　　實際上，在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，亞寶藥業(yè)近年來積極加碼布局。2023年8月，亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以2600萬元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第 6.1 類(現(xiàn)行分類 1.1 類) “柴歸顆粒”的臨床試驗批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。柴歸顆粒功能主治疏肝解郁、健脾養(yǎng)血，適用于輕、中度抑郁癥并屬肝郁脾虛證者。該項目從2006年開始進(jìn)行研發(fā)，2018年9月獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》，雙方簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議時已處于Ⅱa期臨床試驗階段。
 

　　不過在今年1月份，亞寶藥業(yè)公布，2025年1月17日，因“柴歸顆粒”研發(fā)項目進(jìn)展未如期達(dá)到里程碑，公司與山西大學(xué)簽訂了《6.1類中藥新藥柴歸顆粒項目技術(shù)開發(fā)終止協(xié)議》。本次簽署項目終止協(xié)議無需提請公司董事會及股東大會審議批準(zhǔn)。公司與山西大學(xué)簽訂中藥新藥項目技術(shù)開發(fā)終止協(xié)議后，將嚴(yán)格按照協(xié)議內(nèi)容履行義務(wù)，同時密切關(guān)注協(xié)議事項的履行情況。截至本公告披露日，公司“柴歸顆粒”項目累計研發(fā)投入總金額為261.83萬元。按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》及公司相關(guān)財務(wù)會計制度的規(guī)定，公司對“柴歸顆粒”項目的支出已經(jīng)全部費用化列支，本次終止“柴歸顆粒”項目的研發(fā)，對公司2024年度利潤不會產(chǎn)生影響，不存在損害公司和中小股東利益的情形。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，亞寶藥業(yè)的布局需放在行業(yè)轉(zhuǎn)型的大背景下審視。國家中醫(yī)藥管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023 年中藥創(chuàng)新藥申報數(shù)達(dá) 62 個，同比增長 37%，在 "十四五" 醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃等政策推動下，中藥企業(yè)正加速從傳統(tǒng)制劑向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。
 

　　在此背景下，亞寶藥業(yè)積極布局中藥創(chuàng)新藥，無論是失眠藥，還是抑郁癥藥物，實質(zhì)是瞄準(zhǔn)精神心理疾病這個未被滿足的醫(yī)療需求。這與其兒科、老年病用藥的現(xiàn)有管線形成互補(bǔ)，構(gòu)建起覆蓋全生命周期的產(chǎn)品組合。但這種擴(kuò)展也面臨挑戰(zhàn) —— 精神類中藥的臨床評價標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格，柴歸顆粒的終止或許已敲響警鐘。?
 

　　公開資料顯示，亞寶藥業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品治療領(lǐng)域主要涉及兒科、老年慢性病用藥、婦科以及大健康產(chǎn)品，重點發(fā)展兒科三大產(chǎn)品——丁桂兒臍貼、薏芽健脾凝膠、兒童清咽解熱口服液。
 

　　業(yè)績方面，2023年、2024年，其分別實現(xiàn)凈利潤1.8億元、2.24億元，同比實現(xiàn)兩連增。
 

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