【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)憑借其獨(dú)特的靶向治療優(yōu)勢(shì),成為了抗癌藥物研發(fā)的熱門賽道。映恩生物作為一家專注于 ADC 藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物藥企,近年來(lái)在該領(lǐng)域取得了令人矚目的成績(jī)。近日,映恩生物傳來(lái)好消息,其新靶點(diǎn)ADC藥物 DB-1317 啟動(dòng)美國(guó) I 期臨床。?
DB-1317為映恩生物自主研發(fā)的ADAM9 ADC新藥,也是映恩生物第9款推進(jìn)到臨床端的ADC新藥。據(jù)悉,靶向ADAM9,是一款靶向消化道腫瘤的ADC,根據(jù)相關(guān)推測(cè),映恩采用了Ab16抗體,同時(shí)搭載了其平臺(tái)喜樹(shù)堿類毒素P1021,連接子為GGFG,DAR值為7.9。目前該管線在美國(guó)啟動(dòng)了I期臨床,這一臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,不僅是對(duì) DB-1317 藥物本身潛力的一次重要驗(yàn)證,也標(biāo)志著映恩生物在拓展 ADC 藥物靶點(diǎn)范圍、滿足更多癌癥患者未被滿足的臨床需求方面邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。?
據(jù)悉,映恩生物自成立以來(lái),憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的市場(chǎng)洞察力,構(gòu)建了豐富且多元化的 ADC 研發(fā)管線。除了此次啟動(dòng) I 期臨床的 DB-1317,其管線中還包括多款針對(duì)熱門靶點(diǎn)以及具有獨(dú)特作用機(jī)制的 ADC 藥物,且多個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入不同的臨床階段。?
例如,DB-1303 作為映恩生物臨床研究進(jìn)度快的管線之一,是一種靶向 HER2 的 ADC 候選藥物,已進(jìn)入 Ⅲ 期臨床研究階段,并獲得美國(guó) FDA 及國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)特定適應(yīng)癥授予的突破性療法認(rèn)定。HER2 靶點(diǎn)在乳腺癌、胃癌等多種癌癥中高度表達(dá),DB-1303 有望為 HER2 相關(guān)癌癥患者帶來(lái)新的治療選擇。此外,DB-1311(B7-H3)和 DB-1305(TROP2)也處于 IIa 期╱II 期臨床研究階段,在多種實(shí)體瘤的治療中展現(xiàn)出了良好的前景。?
值得一提的是,映恩生物還積極布局雙抗 ADC 以及針對(duì)自身免疫性疾病的 ADC 研發(fā)。如 DB-1418(EGFRxHER3 雙抗 ADC)等雙抗 ADC 項(xiàng)目,通過(guò)同時(shí)靶向兩個(gè)不同的腫瘤相關(guān)靶點(diǎn),有望進(jìn)一步提高治療效果,克服腫瘤的異質(zhì)性和耐藥性。而針對(duì)自身免疫性疾病的 ADC 研發(fā),則拓展了 ADC 藥物的應(yīng)用領(lǐng)域,為該類疾病的治療提供了全新的思路。?
映恩生物能夠在 ADC 藥物研發(fā)領(lǐng)域取得如此快速的進(jìn)展,離不開(kāi)其背后強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)支撐。公司成功構(gòu)建了多個(gè)新一代 ADC 技術(shù)平臺(tái),包括 DITAC、DIBAC、DIMAC 及 DUPAC 等。這些技術(shù)平臺(tái)涵蓋了從抗體工程、連接子設(shè)計(jì)到細(xì)胞毒性藥物優(yōu)化等 ADC 研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為高效開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的 ADC 藥物提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。?
通過(guò)這些技術(shù)平臺(tái),映恩生物能夠調(diào)控 ADC 藥物的各項(xiàng)性能參數(shù),如藥物抗體比(DAR)、穩(wěn)定性、釋放特性等,從而優(yōu)化藥物的療效和安全性。同時(shí),技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)創(chuàng)新也使得映恩生物能夠快速響應(yīng)市場(chǎng)需求和科學(xué)前沿,不斷推出具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的新產(chǎn)品。?
在推進(jìn)內(nèi)部研發(fā)的同時(shí),映恩生物積極與制藥公司開(kāi)展合作。通過(guò)對(duì)外授權(quán)合作,映恩生物將其研發(fā)的部分 ADC 藥物權(quán)益許可給合作伙伴,借助合作伙伴在全球市場(chǎng)的資源和渠道優(yōu)勢(shì),加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。?
截至目前,映恩生物已與 BioNTech、百濟(jì)神州、葛蘭素史克(GSK)等多家藥企達(dá)成合作。這些合作不僅為映恩生物帶來(lái)了豐厚的資金回報(bào),用于支持后續(xù)的研發(fā)工作,更重要的是,通過(guò)與藥企的攜手合作,映恩生物的 ADC 藥物有望更快地惠及全球患者。?
隨著 DB-1317 啟動(dòng)美國(guó) I 期臨床,映恩生物的 ADC 藥物布局迎來(lái)了新的發(fā)展階段。憑借豐富的管線、強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)以及廣泛的全球合作,映恩生物在 ADC 藥物研發(fā)領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破。當(dāng)前這家藥企,憑借12條自主研發(fā)的ADC管線和超60億美元的全球合作網(wǎng)絡(luò),力爭(zhēng)重塑抗體偶聯(lián)藥物(ADC)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)版圖。
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