【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月28日，華潤雙鶴披露的關(guān)于全資子公司部分藥品獲得藥品注冊(cè)證書的公告顯示，近日，公司全資子公司北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司和雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司分別收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的氨氯地平貝那普利膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片和富馬酸伏諾拉生片《藥品注冊(cè)證書》。這一成果不僅彰顯了華潤雙鶴在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力，也為相關(guān)疾病的治療帶來了新的選擇。
 

　　其中，氨氯地平貝那普利膠囊是一種復(fù)方制劑，其組份為苯磺酸氨氯地平與鹽酸貝那普利。氨氯地平屬于鈣離子通道阻滯劑，它能夠阻止鈣離子進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞，使血管擴(kuò)張，從而降低血壓；貝那普利則是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成，進(jìn)而擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，達(dá)到降壓的目的。兩種成分協(xié)同作用，可更有效地控制血壓。該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓，尤其適用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
 

　　從市場(chǎng)情況來看，隨著人口老齡化加劇，高血壓患者數(shù)量不斷增長，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國高血壓患者人數(shù)已達(dá)數(shù)億之多。復(fù)方制劑由于其協(xié)同降壓效果好、患者依從性高等優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)需求旺盛。目前國內(nèi)已有3家企業(yè)通過審評(píng)，視同通過一致性評(píng)價(jià)，10家企業(yè)的仿制藥上市申請(qǐng)正在審評(píng)中，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局初步形成。2023年國內(nèi)醫(yī)院與藥店氨氯地平貝那普利復(fù)方制劑銷售超11億元，市場(chǎng)前景廣闊。華潤雙鶴的氨氯地平貝那普利膠囊獲批上市，憑借其品牌優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量保障，有望在高血壓治療藥物市場(chǎng)中占據(jù)一席之地，為廣大高血壓患者帶來福音。
 

　　枸櫞酸托法替布緩釋片是一種西藥，適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。此外，它還適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者，以及對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)應(yīng)答不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。在市場(chǎng)上，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等均為慢性疾病，患者需要長期治療，但目前仍存在尚未被滿足的治療需求。枸櫞酸托法替布緩釋片為這部分患者提供了新的治療選擇。
 

　　富馬酸伏諾拉生片則是一種抑酸藥，它可長時(shí)間停留于胃壁細(xì)胞部位，以鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，從而有效抑制胃酸的生成，還能有效抑制胃腸道上部的黏膜損傷。該藥品主要用于反流性食管炎的治療。在2023年11月，富馬酸伏諾拉生片新增了與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌的適應(yīng)癥。我國是胃癌高發(fā)國家，幽門螺桿菌感染是導(dǎo)致胃癌發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國幽門螺桿菌感染率較高。目前，幽門螺桿菌根除治療面臨著根除率不高的問題，富馬酸伏諾拉生片可為抗生素根除Hp提供更強(qiáng)抑酸環(huán)境，其患者全天PH>6持續(xù)時(shí)間高達(dá)85%，遠(yuǎn)高于PPI例如雷貝拉唑的40%。國內(nèi)目前已有5家企業(yè)獲批同通用名產(chǎn)品。華潤雙鶴的富馬酸伏諾拉生片上市后，將在消化系統(tǒng)疾病治療市場(chǎng)中參與競(jìng)爭(zhēng)，憑借其產(chǎn)品特點(diǎn)和企業(yè)優(yōu)勢(shì)，有望在幽門螺桿菌根除治療以及反流性食管炎治療等細(xì)分市場(chǎng)分得一杯羹。
 

　　總結(jié)來看，華潤雙鶴此次獲得《藥品注冊(cè)證書》的三款藥品，分別針對(duì)高血壓、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病以及消化系統(tǒng)疾病，具有廣闊的市場(chǎng)前景。隨著它們的上市，將為相關(guān)疾病患者帶來更多的治療選擇，同時(shí)也將助力華潤雙鶴在醫(yī)藥市場(chǎng)中進(jìn)一步提升競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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