【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月22日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-6208膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。適應癥為實體瘤。
 

　　據(jù)介紹，HRS-6208 是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑，能夠強效且高選擇 性地抑制靶點的磷酸化激活，影響細胞周期和轉(zhuǎn)錄活性，進而抑制腫瘤細胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。
 

　　經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前， HRS-6208 膠囊相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 2,378萬元。
 

　　抗腫瘤藥物仍然是恒瑞醫(yī)藥管線布局的重點領域，就在研管線進展方面，公司正在加速推進藥物臨床和商業(yè)化。除了HRS-6208以外，今年3月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥開展晚期實體瘤的臨床試驗；3月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，公司及子公司上海盛迪、上海恒瑞、蘇州盛迪亞理的阿得貝利單抗注射液、HRS-1167 片、HRS2398 片和注射用 SHR-A1921獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。具體為：HRS2398 聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究；3月5日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司山東盛迪收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-7058 片和 HRS-7058 膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，適應癥為晚期實體瘤的臨床試驗等。
 

　　同時，抗腫瘤藥物也是公司具有優(yōu)勢的領域。在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)大會上，恒瑞醫(yī)藥共有13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的36項研究成果入圍，其中7項創(chuàng)新藥重磅研究在大會現(xiàn)場做口頭報告發(fā)表。
 

　　2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，恒瑞醫(yī)藥共有14款腫瘤領域創(chuàng)新藥的79項研究入選，包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線上發(fā)表。研究成果涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個腫瘤治療領域。
 

　　此外，將于12月10日至13日舉行的2024年第47屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上，恒瑞醫(yī)藥共有人表皮生長因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向藥物吡咯替尼、CDK4/6抑制劑達爾西利、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、TPO受體激動劑海曲泊帕、PARP抑制劑氟唑帕利、VEGFR2抑制劑阿帕替尼、HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SHR-A1811等8款創(chuàng)新藥的26項研究入圍，其中3項口頭報告，3項壁報焦點，20項壁報展示。
 

　　業(yè)績方面，2024年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入201.89億元，同比增長18.67%，歸母凈利潤46.20億元，同比增長32.98%；扣非后歸母凈利潤46.16億元，同比增長37.38%；基本每股收益0.73元。業(yè)績增長的主要原因是：創(chuàng)新成果臨床價值凸顯，逐步惠及更多患者；報告期內(nèi)，Merck Healthcare1.6億歐元對外許可首付款確認為收入。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。