【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示，廣州潤(rùn)爾眼科研發(fā)的鹽酸依匹斯汀滴眼液(3類仿制藥)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首仿。
 

　　據(jù)了解，鹽酸依匹斯汀滴眼液主要用于治療過敏性結(jié)膜炎。過敏性結(jié)膜炎是結(jié)膜對(duì)過敏原刺激產(chǎn)生超敏反應(yīng)所引起的一類疾病，包括非增殖性過敏性結(jié)膜炎(季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎和常年性過敏性結(jié)膜炎)和增殖性過敏性結(jié)膜炎(春季角結(jié)膜炎、巨乳頭性結(jié)膜炎和特應(yīng)性角結(jié)膜炎)。
 

　　在我國(guó)，季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎和常年性過敏性結(jié)膜炎占所有過敏性結(jié)膜炎患者的74%，眼下正是季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的易發(fā)時(shí)期，主要表現(xiàn)為眼癢、絲狀分泌物增多、眼紅等一系列癥狀。
 

　　此次潤(rùn)爾眼科獲批的鹽酸依匹斯汀滴眼液屬于組胺H1受體拮抗劑兼肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑，能有效阻斷組胺、白三烯C4、血小板活化因子(PAF)和5-羥色胺等過敏介質(zhì)的釋放，緩解眼癢、紅腫等癥狀。用藥后，血液中幾乎檢測(cè)不到藥物濃度，高濃度主要集中在眼部組織，如眼瞼、虹膜、結(jié)膜和角膜等，能確保局部高效作用。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，國(guó)內(nèi)過敏性結(jié)膜炎治療市場(chǎng)已近10億元規(guī)模。隨著潤(rùn)爾眼科的首仿產(chǎn)品上市，該市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)計(jì)將出現(xiàn)新變化。值得注意的是，在該領(lǐng)域除了潤(rùn)爾眼科，還有多家國(guó)內(nèi)藥企也已布局。其中，兆科眼科的同類產(chǎn)品已在審批中，而杭州百善科技和參天制藥相關(guān)產(chǎn)品也已處于臨床試驗(yàn)階段。
 

　　潤(rùn)爾眼科是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體，以全球首創(chuàng)藥物研發(fā)及全球市場(chǎng)為戰(zhàn)略方向的科技創(chuàng)新型企業(yè)，擁有自主研發(fā)的全球首創(chuàng)藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)以及創(chuàng)新藥物制劑技術(shù)平臺(tái)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效、患者可負(fù)擔(dān)的眼科全病程創(chuàng)新藥物。
 

　　目前，公司在白內(nèi)障、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域均有布局。而除了鹽酸依匹斯汀滴眼液，潤(rùn)爾眼科還有多款新藥也已處于臨床乃至上市階段。
 

　　如2024年其溴芬酸鈉滴眼液就已獲批上市。溴芬酸鈉滴眼液為潤(rùn)爾眼科自成立以來獲得的頭個(gè)藥品批件，適用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥治療，如眼瞼炎、結(jié)膜炎、術(shù)后炎癥等。
 

　　此外，還有一款在研產(chǎn)品GOCS-H101(全球首創(chuàng))，是頭款可逆轉(zhuǎn)晶狀體蛋白異常聚集的滴眼劑藥物，可明顯逆轉(zhuǎn)白內(nèi)障，實(shí)現(xiàn)白內(nèi)障藥物治療突破。
 

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