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這家藥企25款新藥已獲批上市，40款新藥上市可期！

2025年03月19日 10:52:25來源：制藥網(wǎng)點擊量：35036

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年以來，恒瑞醫(yī)藥在在產(chǎn)品方面已迎來多個喜訊。如子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司在3月收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。公告顯示，該注射液用于PET顯像對實體腫瘤進行診斷和評估。目前，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 
　　3月14日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)公示，恒瑞醫(yī)藥富馬酸泰吉利定注射液(SHR8554)新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準。據(jù)了解，該藥本次獲批用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛。
 
　　3月7日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
 
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　　據(jù)統(tǒng)計，恒瑞醫(yī)藥在今年已有1款1類新藥、1款首仿首次獲批上市，4款新藥首次提交NDA，20余款新藥申報IND等。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，這顯示出恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已進入了新階段。實際上，近年來恒瑞醫(yī)藥一直在用創(chuàng)新指引發(fā)展，并推動醫(yī)藥研發(fā)再上新臺階。目前，其已在國內(nèi)獲批上市25款新藥(以藥品名稱計，不含原料藥)，包括16款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進創(chuàng)新藥、6款2類改良型新藥及1款生物類似藥。
 
　　此外，公司還有202款新藥(172款1類新藥)在國內(nèi)已處于申請臨床及以上階段，涵蓋化藥(含多肽、PROTAC等)、單/雙抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、小核酸藥物、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC等藥物類型。
 
　　從研發(fā)進展看，有40款新藥(30款1類新藥)已上市可期；其中16款新藥(12款1類新藥)已提交NDA在審，有望在未來1-2年內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
 
　　之所以有如此多的創(chuàng)新成果，主要源于恒瑞醫(yī)藥在高強度的研發(fā)投入下，營造出了強大的研發(fā)能力。據(jù)悉，盡管創(chuàng)新藥的開發(fā)周期長、成本高且結(jié)果不確定性大，但為保證創(chuàng)新成果產(chǎn)出，恒瑞醫(yī)藥一直在持續(xù)加大研發(fā)投入與創(chuàng)新力度。2022-2024年前三季度，公司研發(fā)費用分別占同期收入的23.0%、21.7%和22.5%。
 
　　展望未來，恒瑞醫(yī)藥通過自主研發(fā)、優(yōu)化管線結(jié)構(gòu)、加速海外臨床試驗及40余國的商業(yè)化落地，創(chuàng)新藥將迎來大爆發(fā)，與此同時其市場競爭力將不斷增強，全球化影響力也將持續(xù)提升。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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