【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日,中國生物制藥發(fā)布2024年業(yè)績報告,2024年全年公司營收達(dá)288.7億元,同比增長10.2%;經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤達(dá)34.6億元,同比增長33.5%。同時,公司在業(yè)績會上透露,未來三年,公司將進入創(chuàng)新成果收獲的爆發(fā)期,近20款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。其中1類創(chuàng)新藥,共有9款,包括羅伐昔替尼、TQC3721、CPX102、庫莫西利膠囊、M701、Zongertinib、培來加南、TQB2102、Lanifibranor。中國生物制藥認(rèn)為這些產(chǎn)品有望成為“重磅”。
其中根據(jù)資料顯示,羅伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)是正大天晴自主研發(fā)的一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的JAK/ROCK抑制劑,具有JAK(抗炎)和ROCK(抗纖維化)的雙重抑制特性。2024年7月,羅伐昔替尼片的上市申請獲得CDE受理,用于治療中高危骨髓纖維化(MF)。此外,該產(chǎn)品針對慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已經(jīng)進入3期臨床階段,針對嗜血細(xì)胞綜合癥、急性移植物抗宿主病已經(jīng)進入1b或2期臨床研究階段。
庫莫西利(culmerciclib,TQB3616)是一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑,其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。2024年7月,該產(chǎn)品的上市申請獲得CDE受理,適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群注射液用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該產(chǎn)品一線治療HR陽性、HER2乳腺癌的3期臨床數(shù)據(jù)計劃于2025年ESMO大會上公布,針對該適應(yīng)癥預(yù)計于2025年申報上市。
宗格替尼(zongertinib,BI 1810631)是一種口服選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑(TKI),其上市申請已經(jīng)被CDE正式納入優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為治療攜帶HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,其一線治療HER2突變非鱗狀NSCLC也已經(jīng)進入3期臨床研究階段。
培來加南(peceleganan,PL-5)噴霧劑是一款新型多肽類廣譜抗感染藥物,該產(chǎn)品的上市申請已經(jīng)于2024年12月獲得CDE受理,用于治療繼發(fā)性創(chuàng)面感染。
TQB2102是一款雙特異性單抗,靶向HER2的ECD2及ECD4表位(“曲帕”雙靶),該產(chǎn)品針對HER2低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥進展快,已經(jīng)進入3期臨床階段,有望于2027年獲批上市。
近來來,中國生物制藥不斷加快創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型步伐,隨著創(chuàng)新藥投入的不斷將加大,其創(chuàng)新產(chǎn)品密集放量,凸顯穩(wěn)健的長周期價值。預(yù)計到2027年,公司創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量將突破30個,將實現(xiàn)收入結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化,實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健、高質(zhì)量增長。數(shù)據(jù)顯示,2024年,中國生物制藥研發(fā)投入費用達(dá)到50.9億元,占總收入比例達(dá)17.6%,其中約78%投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中。
隨著公司全面步入創(chuàng)新收獲期,由此帶來的業(yè)績回報也加速兌現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示,2024年,公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入邁過百億元大關(guān),達(dá)到120.6億元,增長21.9%;創(chuàng)新產(chǎn)品占總收入比例也達(dá)到41.8%。2024年,公司共有6款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,其中包括4個1類創(chuàng)新藥。截至2024年末,公司創(chuàng)新產(chǎn)品已達(dá)到17個,預(yù)計到2025年底將達(dá)到22個。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論