【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國內(nèi)中藥新藥研發(fā)進(jìn)入了高速發(fā)展期，其中在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域中藥新藥也迎來大爆發(fā)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年至今已有7款神經(jīng)系統(tǒng)疾病中藥新藥獲批上市(按產(chǎn)品名+企業(yè)統(tǒng)計(jì))。另2024年至今，有7款神經(jīng)系統(tǒng)疾病中藥新藥報(bào)產(chǎn)在審。
 

　　7款報(bào)產(chǎn)在審的神經(jīng)系統(tǒng)疾病中藥新藥包括方盛制藥的養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒、天士力的安神滴丸等，這2款產(chǎn)品均為1.1類新藥。
 

　　其中養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆?；趶堝a純先生方劑加減配方而成，能改善腦供血不足，緩解頭痛頭暈等癥狀，用于治療頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛。截至2024年8月31日，方盛制藥累計(jì)研發(fā)費(fèi)用約2,598萬元。
 

　　安神滴丸來源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，由炒酸棗仁、合歡花等四味制成的純中藥滴丸制劑，服用方便，擬用于治療神經(jīng)衰弱，失眠多夢，心神不安等癥。失眠是常見的睡眠問題之一，中國睡眠研究會(huì)發(fā)布的《2021年運(yùn)動(dòng)與睡眠白皮書》顯示：我國超3億人存在睡眠障礙。長期失眠影響個(gè)體的正常生活和工作，增加罹患各種健康問題的風(fēng)險(xiǎn)。失眠的常見病癥是入睡困難、睡眠質(zhì)量下降和睡眠時(shí)間減少，記憶力、注意力下降等。天士力表示，安神滴丸預(yù)期上市后，將與集團(tuán)現(xiàn)有品種形成差異化定位及產(chǎn)品集群優(yōu)勢，滿足未被滿足的臨床需求，為失眠患者提供新的治療選擇。
 

　　此外，康恩貝、祥隆控股、和黃藥業(yè)3家藥企將爭奪經(jīng)典名方開心散的國內(nèi)頭家獲批，該產(chǎn)品具有安神、補(bǔ)氣、利濕化濁之功效，主治好忘。祥隆控股、濟(jì)安堂的芍藥甘草顆粒也在審評審批中，該產(chǎn)品由‌芍藥‌和‌甘草‌兩味中藥組成，具有‌調(diào)和肝脾、緩急止痛‌的作用，常用于緩解肌肉痙攣、脘腹疼痛及痛經(jīng)等癥狀。
 

　　除以上新藥進(jìn)入報(bào)產(chǎn)在審?fù)猓€有不少產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床階段，如康弘藥業(yè)旗下四川濟(jì)生堂藥業(yè)、魯南制藥旗下山東新時(shí)代藥業(yè)也有神經(jīng)系統(tǒng)疾病中藥新藥均在III期臨床階段，離申報(bào)上市僅一步之遙。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)系統(tǒng)疾病中藥新藥市場需求巨大，如在中國三大終端六大市場，以嶺藥業(yè)已上市的益腎養(yǎng)心安神片在2023-2024年的銷售額增長率分別為23634%、39%，公司的解郁除煩膠囊2023-2024年的銷售額增長率分別達(dá)到了52501%、208%。
 

　　另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年在中國三大終端六大市場中成藥神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥的銷售規(guī)模超過了138億元，再創(chuàng)新高。展望未來，隨著越來越多中藥新藥入局，這個(gè)百億市場有望更加活躍。
 

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