【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】5月15日，東亞藥業(yè)公告稱，公司收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書，產(chǎn)品名稱為曲美布汀，DMF注冊號(hào)為20250509-13-B-489-16。曲美布汀具有調(diào)節(jié)胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂的作用，2024年度馬來酸曲美布汀制劑全國銷售額約為3.72億元。該證書的獲得將有助于公司拓展韓國醫(yī)藥市場，并可能促進(jìn)曲美布汀原料藥在其他海外市場的銷售。但需注意海外市場政策環(huán)境變化和匯率波動(dòng)等因素的影響。
 

　　東亞藥業(yè)正積極拓展韓國醫(yī)藥市場。4月初，東亞藥業(yè)剛公告，近日，公司全資子公司浙江東邦藥業(yè)有限公司收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書，產(chǎn)品名稱為頭孢妥侖匹酯，頭孢妥侖匹酯為第三代頭孢類抗菌藥物，用于治療敏感菌引起的呼吸道、泌尿系統(tǒng)、膽道、皮膚軟組織感染等。
 

　　更早的1月，東亞藥業(yè)發(fā)布公告，近日公司收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局(韓國MFDS)頒發(fā)的盧立康唑原料藥注冊證書。這一證書的獲得標(biāo)志著公司盧立康唑原料藥在韓國市場的準(zhǔn)入資格，為公司拓展韓國醫(yī)藥市場奠定了基礎(chǔ)。公告顯示，盧立康唑主要用于治療由敏感菌引起的皮膚淺表真菌感染。2023年度，盧立康唑乳膏在全國醫(yī)院的銷售額約為0.24億元，藥店零售銷售額約為0.03億元。獲得注冊證書后，預(yù)計(jì)將促進(jìn)公司在其他海外市場的銷售。
 

　　除了東亞藥業(yè)以外，3月27日消息，北陸藥業(yè)控股子公司浙江海昌藥業(yè)股份有限公司近日收到韓國食品藥品安全處簽發(fā)的碘克沙醇原料藥產(chǎn)品注冊證書。本次海昌藥業(yè)碘克沙醇原料藥產(chǎn)品獲得韓國注冊證書，標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得了韓國市場準(zhǔn)入資格，可在韓銷售，為拓展國際市場帶來積極影響。此前的2月，公司還宣布收到韓國食品藥品安全部頒發(fā)的米拉貝隆原料藥藥品注冊證書，標(biāo)志著公司米拉貝隆原料藥獲得了韓國市場的準(zhǔn)入資格，將對(duì)公司進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場業(yè)務(wù)起到積極作用。但相關(guān)產(chǎn)品在國際市場的銷售情況易受到市場環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素影響，投資者需謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　福安藥業(yè)3月31日晚間也發(fā)布公告，全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)重慶博圣制藥有限公司于近日收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局原料藥品注冊證書。產(chǎn)品名稱為氟氧頭孢鈉，適用于敏感菌致病引起的以下中重度感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎；外傷、手術(shù)傷口等繼發(fā)性感染；肺炎、扁桃體周圍膿腫、膿胸、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥感染、慢性呼吸道疾患急性發(fā)作等多種感染。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，國內(nèi)藥企積極拓展韓國醫(yī)藥市場，不僅為企業(yè)打開新的銷售渠道，有望通過參與韓國醫(yī)藥供應(yīng)鏈，明顯增加銷售收入與利潤；而且獲得韓國嚴(yán)格準(zhǔn)入審核的認(rèn)可，提升了產(chǎn)品國際競爭力與品牌影響力，利于開拓更多海外市場；同時(shí)為滿足韓國市場要求而進(jìn)行的技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新，推動(dòng)藥企向高端制造邁進(jìn)；此外，其成功經(jīng)驗(yàn)為其他藥企提供借鑒，帶動(dòng)更多企業(yè)投身國際市場，促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)國際化進(jìn)程與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球競爭力。
 

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