【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】基孔肯雅熱是由基孔肯雅熱病毒引起的一種急性傳染病,通過(guò)伊蚊(俗稱花斑蚊)叮咬傳播,癥狀以發(fā)熱、關(guān)節(jié)劇痛和皮疹為特征。近期以來(lái),基孔肯雅熱受關(guān)注,多家藥企在互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)稱有檢測(cè)試劑。
安圖生物7月27日披露,公司推出的宏基因組檢測(cè)產(chǎn)品,只需一次檢測(cè)即可早期精準(zhǔn)診斷包含基孔肯雅病毒、登革熱病毒、寨卡病毒在內(nèi)的數(shù)百種蟲(chóng)媒病原體。據(jù)了解,安圖生物子公司思昆生物推出的高通量測(cè)序平臺(tái),擁有AISPre 3200全自動(dòng)基因測(cè)序文庫(kù)制備系統(tǒng)、Sikun系列基因測(cè)序儀和全自動(dòng)病原分析系統(tǒng),可打造“核酸提取-文庫(kù)構(gòu)建-上機(jī)測(cè)序-數(shù)據(jù)分析”的一站式測(cè)序流程,為快速精準(zhǔn)識(shí)別基孔肯雅熱病原體及病毒溯源提供高效解決方案。
科華生物7月25日通過(guò)深交所互動(dòng)易平臺(tái)回答投資者提問(wèn)稱,公司控股子公司西安天隆的相關(guān)核酸提取儀可用于提取基孔熱病毒核酸的自動(dòng)化提取,并有基孔肯雅熱病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)用于檢測(cè)基孔肯雅熱病毒。目前該試劑產(chǎn)品已銷(xiāo)售給廣東省部分地區(qū)疾控系統(tǒng),但銷(xiāo)售占比小,未對(duì)公司合并報(bào)表營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生重大影響。
仁度生物7月18日稱,公司已有蚊傳蟲(chóng)媒病毒系列檢測(cè)試劑,包括基孔肯雅病毒、登革病毒、寨卡病毒?;趯?shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)技術(shù)(SAT法),該系列試劑盒可定性檢測(cè)人血清、血漿及全血樣本中的登革病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒,且擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA,不污染實(shí)驗(yàn)室。公司SAT試劑可以適配各類常見(jiàn)擴(kuò)增平臺(tái),無(wú)需額外設(shè)備,全面助力醫(yī)療及衛(wèi)生系統(tǒng)快速識(shí)別蟲(chóng)媒傳染病,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)防控。
此外,奧泰生物、碩世生物、亞輝龍、奧泰生物等公司均表示產(chǎn)品覆蓋基孔肯雅病毒檢測(cè)試劑盒。不過(guò),上述公司產(chǎn)品多數(shù)為科研試劑,或僅面向境外市場(chǎng)銷(xiāo)售,若要在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售,尚且需要取得相應(yīng)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
例如,亞輝龍7月24日通過(guò)上證e互動(dòng)披露稱,公司參股公司深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司有針對(duì)基孔肯雅熱的快速篩查試劑盒。目前該產(chǎn)品可以作為科研試劑用于疾控系統(tǒng),但如需在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售,尚需要取得相應(yīng)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
奧泰生物7月24日稱,公司傳染病檢測(cè)系列產(chǎn)品覆蓋廣泛,包含針對(duì)基孔肯雅熱等熱帶傳染病的檢測(cè)試劑。目前該產(chǎn)品僅面向境外市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。如需在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售,需要取得相應(yīng)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
透景生命7月28日也在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)基孔肯雅熱檢測(cè)產(chǎn)品。公司的寨卡/登革/基孔肯雅熱病毒核酸檢測(cè)試劑盒(卡式PCR)產(chǎn)品已順利通過(guò)泰國(guó)注冊(cè)審批,目前已在泰國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售布局,為當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病的檢測(cè)工作提供支持。目前該產(chǎn)品收入占比低于1%,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)!
光大證券研報(bào)顯示,目前國(guó)內(nèi)上市公司中,達(dá)安基因、萬(wàn)孚生物、圣湘生物、之江生物、碩世生物、明德生物、仁度生物等推出基于PCR 方法學(xué)的基孔肯雅熱檢測(cè)解決方案;華大基因、迪安診斷等推出基于tNGS 和mNGS 高通量測(cè)序解決方案;奧泰生物等推出基于抗原抗體檢測(cè)的基孔肯雅熱檢測(cè)解決方案。此輪對(duì)于基孔肯雅熱病例檢測(cè)有望推動(dòng)相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品快速積累臨床數(shù)據(jù),加速推動(dòng)產(chǎn)品上市獲批。
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