【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布：擬暫停募投項目"創(chuàng)新藥研發(fā)項目"HP501子項目后續(xù)的研發(fā)推進。HP501是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子化學創(chuàng)新藥，為尿酸鹽陰離子轉(zhuǎn)運體1(UrateAnionTransporter1，URAT1)抑制劑。截至今年6月30日，該項目已投入募集資金8111.25萬元。
 

　　對于按下“暫停鍵”的原因，海創(chuàng)藥業(yè)解釋稱，國內(nèi)已有藥企針對URAT1靶點的產(chǎn)品獲批上市，并有多項圍繞該靶點的Ⅲ期臨床研究正在進行。故公司預計，未來URAT1靶點的競爭將較為激烈。公司評估后決定不再將資金投入至HP501項目中。
 

　　實際上，近期以來，藥企研發(fā)管線叫停的消息屢見不鮮。除了國內(nèi)藥企以外，一些國際大型藥企如阿斯利康、GSK、默沙東等也在積極做“減法”。
 

　　例如，阿斯利康7月29日在上半年財報中披露，將終止AZD5851(GPC3CAR-T)、AZD6422(CLDN18.2CAR-T)和NT-125(TCR-T)的I期臨床開發(fā)，以及zibotentan+dapagliflozin用于肝硬化、Ultomiris(瑞利珠單抗)用于狼瘡性腎炎的II期臨床開發(fā)。此次終止原因是細胞治療領(lǐng)域存在研發(fā)周期長、制造流程繁瑣、成本難控、標準化水平低等問題，公司經(jīng)權(quán)衡后決定重新分配資源，集中投入更具可行性與回報潛力的細胞治療項目。肝硬化適應癥終止可能與臨床數(shù)據(jù)未達預期或戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)，公司更聚焦腫瘤和心血管領(lǐng)域的核心管線。
 

　　GSK 7月30日發(fā)布2025年H1財報，終止項目中包含兩項III期臨床，具體包括： TIGIT單抗belrestotug用于非小細胞肺癌和ibrexafungerp用于侵入性念珠菌感染的III期臨床。今年5月13日，由于GALAXIESLung-201研究未達成主要終點，GSK決定終止belrestotug開發(fā)項目并終止與iTeos的合作。此前，葛蘭素史克(GSK)向iTeos公司支付6.25億美元預付款，獲得belrestotug的權(quán)益。在該藥物|期臨床試驗失敗后，這家生物技術(shù)公司原本計劃逐步停止運營，但最終于本月早些時候接受了ConcentraBiosciences的收購要約。同時，葛蘭素史克(GSK)已終止代號為GSK3437949的佐劑重組蛋白瘧疾疫苗II期研發(fā)項目。這一決定是基于制藥部門近期宣布將重點轉(zhuǎn)向第二代多階段瘧疾疫苗的戰(zhàn)略調(diào)整。此外，抗生素sanfetrinem的口服前藥sanfetrinemcilexetil也已從公司1I期研發(fā)管線中移除。
 

　　羅氏7月24日發(fā)布2025年上半年業(yè)績報告，同步更新了研發(fā)管線進展。報告顯示，2025年上半年，羅氏共削減7個臨床項目，其中備受關(guān)注的TIGIT單抗RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項III期臨床均被終止。自2022年起，該產(chǎn)品III期研究就不順利：2024年，其在轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌II/III期研究中，無法與對照組拉開療效差距；同年，該產(chǎn)品聯(lián)合PD-L1抗體治療局部復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的III期臨床也未達到總生存期(OS)主要終點。2025年，其聯(lián)合Tecentriq用于一線治療不可切除的III期非小細胞肺癌，以及聯(lián)合Tecentriq和Avastin用于一線治療肝細胞癌的兩項III期臨床，均未達到無進展生存期(PFS)主要終點。
 

　　諾華7月17日公布第二季度財報，宣布停止Ianalumab在化膿性汗腺炎(一種導致皮膚摩擦區(qū)域形成疼痛腫塊的疾病)適應癥上的開發(fā)，因Ianalumab未能達到諾華預設的療效閾值，。
 

　　默沙東也在近日公布2025第二季業(yè)績，同時提到多個II期和III期臨床管線被終止，其中包括MK-1308(CTLA-4單抗)針對非小細胞肺癌的II期研究、MK-1022(HER3-ADC)針對非小細胞肺癌的III期研究，以及MK-7902(侖伐替尼)針對食管癌的III期研究。
 

　　此外，賽諾菲、強生等也有在近期宣布終止一些在研項目，原因包括藥物上市前景黯淡、療效不足等。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，藥企研發(fā)管線的叫停潮，揭示了新藥研發(fā)領(lǐng)域的高風險與不確定性。這既是市場競爭激烈化、研發(fā)回報預期改變的結(jié)果，也反映出藥企對研發(fā)資源的重新審視與合理配置。在這場研發(fā)管線的“斷舍離”中，藥企需要更加審慎地選擇研發(fā)方向，聚焦真正具有臨床價值與市場潛力的項目。只有這樣，才能在激烈的市場競爭中，提高研發(fā)成功率，為患者帶來更多有效的創(chuàng)新藥物，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
 

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