【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在8月15日,銀諾醫(yī)藥正式在港交所掛牌上市,發(fā)售價為每股18.68港元,該股開盤便股價大漲,盤中漲幅超200%,高的漲幅超280%,當日收盤漲206.48%。如此強勁的市場表現(xiàn),瞬間吸引了眾多投資者與業(yè)內(nèi)人士的目光,而其背后的核心推動力,正是市場對其頭款國產(chǎn)人源長效GLP-1受體激動劑的高度認可,以及減肥藥市場那廣闊前景所帶來的強大吸引力。
銀諾醫(yī)藥能夠在上市首日便取得如此耀眼的成績,其核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α功不可沒。依蘇帕格魯肽α是國內(nèi)頭款獲批上市的國產(chǎn)原研人源長效GLP-1受體激動劑,于2025年1月26日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于成人2型糖尿病(T2D)治療。
這款藥物有著諸多特別的優(yōu)勢。從分子設計角度來看,它是人源超長效GLP-1受體激動劑,通過特別的天然鉸鏈連接和優(yōu)選IgG2融合蛋白,使得對GLP-1受體的親和力很強,同時在體內(nèi)被水解酶降解和腎臟濾過的速度更慢,這也造就了其在T2D患者中的平均半衰期長達204小時,在全球已上市GLP-1藥物中半衰期最長。這種長效特性不僅減少了用藥頻次,具備每周一次的用藥特點,還有望實現(xiàn)每兩周一次給藥,極大地提高了患者在長期管理糖尿病過程中的依從性。
在降糖效果上,依蘇帕格魯肽α同樣表現(xiàn)出色。臨床數(shù)據(jù)顯示,用3mg的劑量單藥治療4周,患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平就能降低1.1%。治療24周后,HbA1c較基線顯著降低2.2%,和二甲雙胍聯(lián)合治療時降幅同樣高達1.8%。對于基線HbA1c<8.5%的患者,單藥治療24周后HbA1c達標率能達到81.5%。更為驚喜的是,對于新發(fā)2型糖尿病患者,停藥后3個月糖尿病緩解率能達到60%,效果持久。
在減重方面,其潛力也不容小覷。研究顯示,非糖尿病人群使用依蘇帕格魯肽α4周就能減重4kg,體重降幅達6.2%,71%的人體重降幅能達到5%以上。此外,兩項III期研究顯示,使用依蘇帕格魯肽α治療后,患者的心血管代謝風險相關(guān)指標都得到了改善,收縮壓能下降4.09mmHg,總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等血脂水平也都有所下降,這意味著其不僅能幫助控制血糖,還能改善血壓和血脂,降低心血管疾病的風險。而且,在試驗中依蘇帕格魯肽α沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴重低血糖情況,最常見的不良反應是胃腸道反應,但都是輕度或中度的,惡心、嘔吐等容易讓人停藥的不良事件發(fā)生率也很低。
除了自身產(chǎn)品的優(yōu)勢,銀諾醫(yī)藥的火爆上市也得益于其所處的減肥藥市場的廣闊前景。近年來,全球抗肥胖藥物(AOM)市場經(jīng)歷了爆炸式增長,而核心驅(qū)動力正是GLP-1受體激動劑的成功。這類藥物模擬人體內(nèi)天然存在的GLP-1激素,通過激動廣泛分布于腸道、胰腺、大腦等組織的GLP-1受體,發(fā)揮多重生理效應,如刺激胰島素分泌(呈葡萄糖依賴性,低血糖風險較低)、抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空、增加飽腹感,從而有效控制血糖和減輕體重。
市場規(guī)模預測頗為樂觀,多個分析報告指出,到2030年,全球GLP-1類藥物(包括糖尿病和減肥適應癥)的市場規(guī)??赡艹^1000億至1300億美元。專門針對減肥適應癥的GLP-1激動劑市場,預計到2030年將達到約488.4億美元,而整個抗肥胖藥物市場到2035年可能增長至1049億美元,年復合增長率(CAGR)高達21.1%。這一增長并非空穴來風,諾和諾德的司美格魯肽(商品名Wegovy用于減肥,Ozempic用于糖尿病)和禮來的替爾泊肽(商品名Zepbound用于減肥,Mounjaro用于糖尿病)銷售額屢創(chuàng)新高便是最好的證明。例如,司美格魯肽減肥產(chǎn)品Wegovy在2023年的銷售額突破46億美元,年復合增長率高達376%,而2024年其銷售額繼續(xù)攀升,達到約80億美元。禮來的Zepbound在其上市后的頭一個完整年度(2024年)銷售額即達到49億美元。
中國市場同樣展現(xiàn)出巨大的潛力。中國擁有全球眾多的超重或肥胖人口,約半數(shù)人口體重超標,預計到2030年肥胖人口將超過3億。隨著Wegovy(2024年6月獲批)和Zepbound(2024年7月獲批)相繼在中國獲批用于體重管理,中國減肥藥市場預計將迎來快速增長。據(jù)測算,到2030年,中國用于減肥的GLP-1受體激動劑市場規(guī)模有望達到173億至383億元人民幣。
銀諾醫(yī)藥憑借其在GLP-1受體激動劑領(lǐng)域的創(chuàng)新成果,在上市首日便展現(xiàn)出了強大的市場潛力。但在競爭激烈的GLP-1藥物市場以及不斷變化的減肥藥市場中,如何持續(xù)保持優(yōu)勢,進一步拓展市場,將產(chǎn)品的潛力完全釋放,是銀諾醫(yī)藥接下來需要面對的挑戰(zhàn)。而對于投資者與市場而言,銀諾醫(yī)藥的后續(xù)表現(xiàn),也將為整個GLP-1藥物賽道以及減肥藥市場的發(fā)展提供重要的參考。
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