【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，華鑫證券發(fā)布研報(bào)稱，2025年上半年交易數(shù)量與金額均呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢。其中，涉及中國的交易貢獻(xiàn)了近50%的總金額和超過30%的交易數(shù)量，中國企業(yè)在全球創(chuàng)新藥中價(jià)值得到進(jìn)一步認(rèn)可。新藥授權(quán)出海不僅擴(kuò)大了市場空間，還為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提前獲得研發(fā)的回報(bào)，繼續(xù)增加研發(fā)投入。建議關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、眾生藥業(yè)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥：多點(diǎn)開花，構(gòu)建全球創(chuàng)新生態(tài)
 

　　恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的頭部企業(yè)，在授權(quán)出海方面頻頻收獲成果。2025年3月25日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告與MerckSharp&Dohme公司(簡稱“默沙東”)達(dá)成協(xié)議，將公司脂蛋白(a)(Lp(a))口服小分子項(xiàng)目(包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物)有償許可給默沙東。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及產(chǎn)品獲批上市后的銷售提成。HRS-5346目前正在中國進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，此次授權(quán)有助于拓寬其海外市場，提升恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
 

　　7月28日，恒瑞醫(yī)藥再度發(fā)力，與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成一項(xiàng)總潛在金額高達(dá)125億美元的License-out合作，覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個處于非臨床階段的候選項(xiàng)目。其中，HRS-9821是一款正在開發(fā)中的慢性阻塞性肺病(COPD)創(chuàng)新藥，已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴(kuò)張與抗炎的潛力。除HRS-9821外，恒瑞還為GSK提供了最多11個前期項(xiàng)目的開發(fā)選擇權(quán)，涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域。
 

　　回顧恒瑞醫(yī)藥的授權(quán)出海歷程，已實(shí)現(xiàn)13項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權(quán)。通過一系列的授權(quán)合作，恒瑞醫(yī)藥不僅獲得了資金支持以持續(xù)投入研發(fā)，更借助國際藥企的資源與渠道，加速創(chuàng)新藥在全球的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，構(gòu)建起全球化的創(chuàng)新生態(tài)體系。
 

　　藥明康德：CXO賦能，助力創(chuàng)新藥走向世界
 

　　藥明康德作為全球高水平的“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺，雖然并非傳統(tǒng)意義上的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，但其在創(chuàng)新藥授權(quán)出海過程中扮演著至關(guān)重要的角色。在集采政策促使醫(yī)藥行業(yè)從“價(jià)格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向“價(jià)值競爭”的背景下，藥企的研發(fā)外包需求不斷釋放。而創(chuàng)新藥出海的加速，更是為藥明康德帶來了新的機(jī)遇。
 

　　2025年上半年，中國創(chuàng)新許可授權(quán)總金額已接近660億美元，趕超2024年全年總額，這一增長趨勢拉動了臨床前研究與生產(chǎn)訂單的增長。藥明康德憑借其在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力，為國內(nèi)外藥企提供高效、專業(yè)的研發(fā)支持。其客戶主要面向創(chuàng)新藥企業(yè)，通過助力創(chuàng)新藥研發(fā)，間接推動了創(chuàng)新藥的授權(quán)出海。例如，藥明康德子公司藥明合聯(lián)在2025年1月24日進(jìn)軍韓國市場，與韓國生物制藥公司CelltrionInc.簽署合作備忘錄，為包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在內(nèi)的生物偶聯(lián)藥開發(fā)和生產(chǎn)提供全面的綜合服務(wù)。這種國際化的布局，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥明康德在全球創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的地位，也為中國創(chuàng)新藥通過授權(quán)合作走向世界提供了有力支撐。
 

　　眾生藥業(yè)：穩(wěn)步推進(jìn)，拓展海外市場布局
 

　　眾生藥業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域聚焦呼吸系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)疾病等大病種。公司董事長陳永紅表示，將持續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品升級，加速創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。在創(chuàng)新藥授權(quán)出海方面，眾生藥業(yè)積極布局。雖然目前公開的海外授權(quán)項(xiàng)目相對恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)數(shù)量較少，但公司重視藥品國外市場機(jī)會，積極推動產(chǎn)品在海外的臨床申請和注冊，加快國際化推進(jìn)步伐。
 

　　2025年8月5日，科興制藥與眾生藥業(yè)達(dá)成后者自主研發(fā)的1類新藥——昂拉地韋片在中國澳門的商業(yè)化權(quán)益。昂拉地韋片是全球首款針對甲型流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的創(chuàng)新藥，是國產(chǎn)藥在抗病毒領(lǐng)域的重要突破。盡管此次合作主要集中在中國澳門地區(qū)，但這是眾生藥業(yè)創(chuàng)新藥向外拓展商業(yè)化權(quán)益的重要嘗試。未來，隨著公司創(chuàng)新藥研發(fā)管線的不斷推進(jìn)，如多個處于二期臨床階段的項(xiàng)目取得進(jìn)展，眾生藥業(yè)有望在海外授權(quán)合作方面取得更多突破，將更多創(chuàng)新藥推向國際市場。
 

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