【中國(guó)制藥網(wǎng) 人物訪談】近幾年，國(guó)家接連出臺(tái)多項(xiàng)醫(yī)藥政策，不僅鼓勵(lì)制藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新，還對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量提出了更為嚴(yán)格的要求。在此大環(huán)境下，制藥企業(yè)除了要有過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要有不斷創(chuàng)新的技術(shù)實(shí)力。在制藥工藝中，過(guò)濾、分離、凈化都是不可少的環(huán)節(jié)，它們關(guān)系到藥品的藥效、質(zhì)量甚至是安全。

而隨著醫(yī)藥政策的落地和深入，過(guò)濾、分離、凈化等再次成為制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。作為一家創(chuàng)新型過(guò)濾企業(yè)，杭州科百特過(guò)濾器材有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科百特”)也成為諸多藥企爭(zhēng)先合作的對(duì)象。在11月6日-8日舉行的第54屆(2017年秋季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“藥機(jī)展”)上，科百特的戰(zhàn)略發(fā)展經(jīng)理&資深應(yīng)用工程師Mr Prasanna Gururaj Joshi就為我們著重介紹了企業(yè)在過(guò)濾技術(shù)上的發(fā)展和創(chuàng)新。

　科百特發(fā)展迅猛 技術(shù)成為“大功臣”

科百特成立于2003年，主要從事PES/PVDF/N66/PTFE等微孔膜的開(kāi)發(fā)，及各種折疊膜濾芯、超濾膜包、過(guò)濾器的設(shè)計(jì)制造。目前，科百特為制藥工業(yè)、微電子、食品、化工工業(yè)、水處理、醫(yī)療工業(yè)等領(lǐng)域的客戶專業(yè)提供過(guò)濾、分離、和凈化的解決方案，在行業(yè)中占據(jù)不可動(dòng)搖的位置。

Prasanna先生給科百特近幾年的發(fā)展給予了高度評(píng)價(jià)，“科百特目前發(fā)展迅速，我們?yōu)橼A得良好口碑，展示一個(gè)以技術(shù)為主導(dǎo)的企業(yè)在國(guó)內(nèi)生物制藥過(guò)濾市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，付出了很多努力。”Prasanna先生表示，技術(shù)創(chuàng)新一直是企業(yè)的核心，去年科百特就推出了切向流系統(tǒng)，近期從國(guó)外全套引進(jìn)一條超濾膜包生產(chǎn)線。

通過(guò)Prasanna先生的介紹，筆者了解到，所謂的切向流技術(shù)對(duì)客戶在過(guò)濾領(lǐng)域的應(yīng)用有著至關(guān)重要的作用，它可以進(jìn)行蛋白濃縮與澄清。而科百特明年即將投產(chǎn)的切向流平板膜包生產(chǎn)線，可讓市場(chǎng)上的制藥客戶享受到更高性價(jià)比的切向流過(guò)濾技術(shù)，實(shí)現(xiàn)科百特為更多客戶創(chuàng)造更多價(jià)值的初衷。

當(dāng)然，促成科百特?fù)碛羞@些成績(jī)的“大功臣”還是企業(yè)在技術(shù)方面的實(shí)力。Prasanna先生告訴中國(guó)制藥記者，科百特?fù)碛?0多位在過(guò)濾領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家，100多位來(lái)自各個(gè)地區(qū)的銷售工程師，他們一起致力于各種微孔濾膜、納米纖維的研究開(kāi)發(fā)和銷售。另外，科百特還擁有1200多個(gè)規(guī)格的過(guò)濾分離產(chǎn)品與100多項(xiàng)技術(shù)。由此可見(jiàn)，在技術(shù)和人才方面，科百特可以說(shuō)是“富翁”了。

科百特產(chǎn)品獲客戶高度認(rèn)可 質(zhì)量成關(guān)鍵因素

科百特在技術(shù)和市場(chǎng)中的優(yōu)勢(shì)吸引了眾多客戶與之合作，而為了給這些客戶提供的服務(wù)，科百特也絲毫不“吝嗇”。據(jù)Prasanna先生介紹，2007年，科百特投資5000萬(wàn)人民幣建立了通過(guò)CNAS認(rèn)證的驗(yàn)證中心。目前擁有多名海外測(cè)試專家和40多名實(shí)驗(yàn)工程師。每年應(yīng)用開(kāi)發(fā)180多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法，為范圍內(nèi)的制藥客戶提供超過(guò)1200份工藝驗(yàn)證報(bào)告。憑借公司在除菌過(guò)濾工藝驗(yàn)證的豐富經(jīng)驗(yàn)和深刻理解，可為廣大生命科學(xué)客戶，提供滿足新版GMP法規(guī)的各項(xiàng)試驗(yàn)和驗(yàn)證服務(wù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的完整性要求。主要包括微生物挑戰(zhàn)測(cè)試服務(wù)(BCT)、溶出物\析出物檢測(cè)服務(wù)、化學(xué)相容性檢測(cè)服務(wù)、產(chǎn)品溶液潤(rùn)濕的完整性等相關(guān)驗(yàn)證服務(wù);定制化過(guò)濾解決方案、過(guò)濾工藝流程優(yōu)化服務(wù)、超濾應(yīng)用以及過(guò)濾參數(shù)優(yōu)化、顆粒分布以及效率測(cè)試、污染物分析服務(wù)等測(cè)試分析項(xiàng)目。

讓客戶獲得高質(zhì)量產(chǎn)品是科百特的重中之重。據(jù)悉，科百特不但是一家以技術(shù)為主導(dǎo)的企業(yè)，還是一家以質(zhì)量為核心的企業(yè)?？瓢偬劂∈?ldquo;產(chǎn)品質(zhì)量，客戶信賴”的質(zhì)量方針。通過(guò)學(xué)習(xí)運(yùn)用日本的精益化生產(chǎn)理念，持續(xù)的進(jìn)行TPS改善提高?？瓢偬貙?dǎo)入業(yè)內(nèi)嚴(yán)苛的日本質(zhì)量管理控制體系?，F(xiàn)在客戶投訴率不到國(guó)內(nèi)行業(yè)平均的十分之一?？瓢偬氐倪€通過(guò)了ISO：9001與CE認(rèn)證，并且大部分都是由C級(jí)凈化車間生產(chǎn)制造，是FDA(美國(guó)食品與藥物管理局)DMF(II)列明產(chǎn)品，并且通過(guò)NSF標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

而為了在質(zhì)量上更強(qiáng)，科百特還聘請(qǐng)了Hara Shinji老師作為質(zhì)量總監(jiān)，導(dǎo)入業(yè)內(nèi)嚴(yán)苛的日本質(zhì)量管理體系。Prasanna先生表示，“Hara Shinji老師在日本精益化生產(chǎn)系統(tǒng)中有著豐富的質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)，能夠確?？瓢偬禺a(chǎn)品的高品質(zhì)，高穩(wěn)定性和高可靠性，贏得了客戶的信賴。”

對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)格的質(zhì)量要求助力科百特在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中擁有高度的認(rèn)可性。當(dāng)問(wèn)及原因時(shí)，Prasanna先生說(shuō)：“我們一直在穩(wěn)固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上擴(kuò)張市場(chǎng)，并且將在意大利、比利時(shí)、德國(guó)、美國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家與地區(qū)逐步建立分公司和實(shí)驗(yàn)室。”

市場(chǎng)的擴(kuò)張為科百特這個(gè)品牌發(fā)出了強(qiáng)音，但更重要的是，基于產(chǎn)品鏈的擴(kuò)大以及嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，科百特對(duì)自身定位始終明確，即專注于分析、研究制藥領(lǐng)域客戶遇到的問(wèn)題，并提供正確的解決方案。但更為重要的是，科百特也一直在制藥領(lǐng)域重保持著技術(shù)和市場(chǎng)的前瞻性。