【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】固體制劑生產(chǎn)設(shè)備按功能不同，可分為制粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)等。其中，沸騰干燥機(jī)是口服固體制劑干燥領(lǐng)域中發(fā)展快、應(yīng)用廣泛的一種干燥設(shè)備，主要適用于濕軟材、濕物料(顆粒)中水分的快速去除，以便制成干粉體、干物料(顆粒)等固體產(chǎn)品。

筆者了解到，沸騰干燥機(jī)主要利用末端引風(fēng)機(jī)的引風(fēng)作用，將前端的空氣通過(guò)過(guò)濾器和加熱器引入到送風(fēng)管道內(nèi)，再通過(guò)物料室底部的氣流分布板，將熱空氣分布均勻地引入物料室和擴(kuò)展室。而由于風(fēng)壓的作用，濕物料在干燥機(jī)內(nèi)形成沸騰狀態(tài)，并與熱空氣的接觸表面積增大，不斷進(jìn)行廣泛接觸，水分被快速蒸發(fā)，從而在較短時(shí)間內(nèi)完成物料的干燥。后，廢氣由風(fēng)機(jī)通過(guò)過(guò)濾室和除塵器過(guò)濾后排出。

用沸騰干燥機(jī)進(jìn)行干燥主要有這幾大特點(diǎn)：，濕顆粒在熱風(fēng)的鼓動(dòng)下，不斷地處于沸騰狀態(tài)，運(yùn)動(dòng)激烈，熱交換迅速，流態(tài)化干燥，干燥速度快、時(shí)間短。第二，操作過(guò)程簡(jiǎn)單，只要設(shè)定好進(jìn)風(fēng)溫度，物料由濕變干的過(guò)程均在負(fù)壓條件下的閉密容器內(nèi)操作。此外，沸騰干燥機(jī)密封性也很好，干燥過(guò)程不需要翻動(dòng)物料，無(wú)粉塵飛揚(yáng)，傾翻缷料，方便迅速。

第三，干燥后的物料水分均勻，可通過(guò)控制物料在容器內(nèi)停留的時(shí)間長(zhǎng)短，使物料干燥至預(yù)期水分。第四，由于物料處于沸騰狀態(tài)，容器內(nèi)溫度高低可控，分布均勻，不存在物料局部過(guò)熱的情況，所以也適用于某些對(duì)熱敏感物料的干燥。

第五，在制作安慰劑時(shí)，如果使用烘箱干燥，物料的色差遷移問(wèn)題不易解決，而沸騰干燥機(jī)可解決物料中所含色素等可能隨水分遷移的問(wèn)題。第六，對(duì)不同物料的適應(yīng)性比較好，且設(shè)備體積小，生產(chǎn)能力強(qiáng)，熱效率高，操作控制方便，顆粒破損率小。

雖然沸騰干燥機(jī)有很多特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，但有些設(shè)備還是存有很多不合理的地方，比如一些干燥機(jī)的風(fēng)口為“上大下小”喇叭口型，不利于新風(fēng)進(jìn)入輔機(jī)段后散布與散熱器充分接觸。此外，這樣也會(huì)導(dǎo)致升溫效果差，而且熱量易損耗，不節(jié)能。

有些設(shè)備的蒸汽散熱器結(jié)構(gòu)為一層層疊加，不利于維修，導(dǎo)致有十余處漏氣點(diǎn)，焊槍無(wú)法到達(dá)泄漏點(diǎn)進(jìn)行焊接修補(bǔ)，熱交換效果差，散熱器只能淘汰報(bào)廢。也有的蒸汽散熱器直接焊接在輔機(jī)外框上，焊接后散熱器從外框上取下來(lái)非常困難，不利于維保。

此外，新風(fēng)處理段無(wú)任何新風(fēng)防蟲網(wǎng)和新風(fēng)過(guò)濾裝置，完全靠過(guò)濾器進(jìn)行處理，則增加了過(guò)濾器的負(fù)擔(dān)，縮短了其使用壽命。而輔機(jī)和沸騰干燥機(jī)之間的風(fēng)管較長(zhǎng)，存在衛(wèi)生清潔死角，則不利于日常生產(chǎn)清潔，交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)比較大。

針對(duì)上述不合理的地方，有企業(yè)做出相應(yīng)的改進(jìn)，例如增加頂噴制粒的功能性配件，改變溫度計(jì)的安裝位置，控制蒸汽壓力，增加物料室溫度計(jì)等。而改進(jìn)后的沸騰干燥機(jī)可以控制蒸汽電磁閥的頻繁開閉，減少了蒸汽加熱余溫對(duì)系統(tǒng)控制溫度的影響，避免加熱室溫度的巨幅波動(dòng)。

盡管我國(guó)沸騰干燥機(jī)技術(shù)相對(duì)成熟，但在設(shè)備設(shè)計(jì)方面還有一些不足，為了保證設(shè)備復(fù)合法規(guī)和生產(chǎn)工藝要求，相關(guān)設(shè)備企業(yè)需要對(duì)原有設(shè)備進(jìn)行改造，包括技術(shù)、設(shè)計(jì)、設(shè)備工藝等，從而使沸騰干燥機(jī)以及固體制劑設(shè)備更好地為藥品生產(chǎn)服務(wù)。