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11月醫(yī)藥大事件之政策篇：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將遇大變局

2019年12月02日 10:25:47來源：制藥網(wǎng)點擊量：51820

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】11月份，郵寄處方藥全面叫停、新版醫(yī)保談判結(jié)果公布、160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標準...醫(yī)藥新政策可以說是層出不窮，讓人目不暇接。其中，2019新版醫(yī)保談判目錄的公布，更是引起了業(yè)內(nèi)的高度關注。這些政策法規(guī)不僅影響著我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也給廣大群眾帶來更多的便利和優(yōu)惠。

　　郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易處方藥全面叫停

　　11月，《市場準入負面清單(2019年版)》正式發(fā)布，共有9條涉及醫(yī)藥領域的相關市場準入規(guī)定。其中第五項明確提出：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”?？梢?，網(wǎng)絡售藥行為將得到進一步規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管趨嚴。

　　2019新版醫(yī)保談判結(jié)果公布

　　11月28日，2019新版醫(yī)保談判結(jié)果終于出爐。共有70個藥品通過談判新增進入醫(yī)保目錄，27個藥品“續(xù)約”成功，合計97個藥品納入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為60.7%。保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者個人負擔水平將降至原來的20%以下。

　　全國醫(yī)保電子憑證上線

　　11月24日，國家醫(yī)保局聯(lián)合支付寶對外宣布，醫(yī)保電子憑證上線。據(jù)悉，醫(yī)保電子憑證是全國醫(yī)保線上業(yè)務身份憑證，福建、山東、河北、吉林、黑龍江、上海、廣東等7省(市)的部分地區(qū)將陸續(xù)開通使用，另外，濟南、福州、廈門等近20個城市的部分藥店和醫(yī)院目前已開通醫(yī)保支付功能。國家醫(yī)療保障局相關負責人表示，這一憑證將很快覆蓋全國，未來有望實現(xiàn)異地互通。

　　抗菌藥物帶量采購開啟

　　為降低虛高藥價，減輕群眾藥費負擔，湖南省一直在積極推進國家藥品集中帶量采購政策落地。11月21日，在長沙召開的湖南省醫(yī)藥集中帶量采購新聞發(fā)布會上，相關負責人透露湖南省將全面落實國家藥品集中采購，在全國先一步開展抗菌藥物帶量采購，同時治理高值醫(yī)用耗材。

　　2大品種注射劑被要求修訂說明書

　　11月底，國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則公告，分別要求腦苷肌肽注射液、復方骨肽注射劑的生產(chǎn)企業(yè)按要求修訂說明書，并讓相關生產(chǎn)企業(yè)于2020年1月8日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。

　　全國中藥飲片炮制規(guī)范編制工作加快

　　11月，國家藥典委公告稱，其于2019年10月15～16日在北京召開了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》審評會，相關委員與專家、有關單位人員及該委工作人員近30人參加了本次會議。會議討論了擬編制的《全國中藥飲片炮制規(guī)范》的收載格式和內(nèi)容，形成專家審評共識，并審議了相關飲片炮制規(guī)范統(tǒng)一協(xié)調(diào)的資料。

　　《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》

　　11月，《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》印發(fā)。《通知》表示，福建省和三明市醫(yī)改方向正確、路徑清晰、措施有力、成效明顯。同時還明確了未來7個方面共24項醫(yī)改任務目標，并提出了具體目標要求和落實時間節(jié)點。

　　《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》

　　2019年11月8日，國家藥典委發(fā)布《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》，160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標準。從名單來看，包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個常見的中藥配方顆粒品種。

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