【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 近年來湖北著力壯大生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總量規(guī)模，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。據(jù)了解，12月4日，湖北省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于促進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，共5個方面20條政策措施，進一步推動藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政服務(wù)的質(zhì)量和效能，促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　該措施內(nèi)容包括完善審評審批機制、簡化審評審批流程、鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、支持企業(yè)做大做強以及維護良好市場秩序等。如在簡化流程方面，措施指出取消藥品(特殊藥品除外)、醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)經(jīng)營審批事項中的市級初審環(huán)節(jié)，企業(yè)直接向省局提出申請；建立快速審批程序，對納入即辦事項的，即時予以許可；對無需現(xiàn)場檢查、樣品檢測、技術(shù)審評的行政審批事項，采取告知承諾制直接出具審批結(jié)論，企業(yè)對提交資料的真實性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
 

　　在鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新方面，湖北省藥監(jiān)局將加快檢驗檢測服務(wù)，對創(chuàng)新藥、首仿藥等啟動加急檢驗檢測程序；探索鼓勵第三方檢驗檢測機構(gòu)開展藥品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗工作；推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，定期解答企業(yè)面臨的實際問題，引導(dǎo)項目對接，加速企業(yè)通過一致性評價。
 

　　據(jù)了解，目前，湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械和生物醫(yī)用材料、藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備、健康保健產(chǎn)品六大領(lǐng)域作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點。其通過貫徹實施“增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力”、“實施 ‘巨人’培育工程”、“實施智能制造工程”、“實施綠色制造工程”、“實施質(zhì)量管理提升工程”、“推進產(chǎn)業(yè)集約集聚集群發(fā)展”、“提高開放發(fā)展水平”、“開拓發(fā)展新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)”八項重點任務(wù)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，全面提升發(fā)展質(zhì)量和效益等方面加大力度，以實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。
 

　　通過不斷創(chuàng)新發(fā)展，湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得了一定的成就。數(shù)據(jù)顯示，2018年，湖北省經(jīng)濟總量突破3.9萬億元，比上年增長7.8%。規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長7.1%，其中全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成工業(yè)增加值同比增長9.2 %，高于全省工業(yè)2.1個百分點；實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1252.3億元，同比增長16.8%，高于全省工業(yè)8.6個百分點；實現(xiàn)利潤總額116.4億元，同比增長5.7%。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，近年來，湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展，鏈條逐步完善，布局不斷優(yōu)化，為后續(xù)發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。對于下一步，湖北省生物產(chǎn)業(yè)將走向何方？相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，將依托武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地，重點突破一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)，做大做強一批和重點產(chǎn)品，提升湖北省生物產(chǎn)業(yè)影響力。力爭到2022年，主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到3000億元以上。
 

　　而湖北“20條”新政，將從完善審評審批機制、簡化審評審批流程、鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、支持企業(yè)做大做強以及維護良好市場秩序等入手，將進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展。