【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 隨著人口老齡化日趨嚴重，以及電子產(chǎn)品廣泛使用，眼部疾病發(fā)病率增加，眼科用藥市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢。對此，眼科用藥已成為國內(nèi)眾多制藥企業(yè)戰(zhàn)略布局的重點領(lǐng)域。
 

　　其中，滴眼劑是眼科用藥的一個重要品類，主要是指由藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑，用以防治或診斷眼部疾病。近期滴眼劑領(lǐng)域不斷有藥企公布新進展。
 

　　如2023年1月17日，復(fù)星醫(yī)藥公告，近日，公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(以下簡稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)FCN-016滴眼液用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內(nèi)壓的臨床試驗批準。
 

　　資料顯示，該新藥為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為Rho激酶(Rock)抑制劑，擬主要用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內(nèi)壓。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))開展I期臨床試驗。截至2022年12月，集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣2,640萬元(未經(jīng)審計)。
 

　　康弘藥業(yè)也于2023年1月10日在互動平臺表示，2021年4月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于立他司特滴眼液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗，目前正在按計劃開展驗證性臨床，預(yù)計2023年上半年拿到臨床試驗數(shù)據(jù)。興齊眼藥也曾在互動平臺上表示，公司在研的2.4類低濃度硫酸阿托品滴眼液處于III期臨床試驗階段。
 

　　放眼2022年，立方制藥于11月14日公布公司全資子公司合肥誠志生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吡嘧司特鉀滴眼液藥品注冊申請《受理通知書》。申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可。資料顯示，吡嘧司特鉀滴眼液主要用于治療過敏性結(jié)膜炎，春季卡他性結(jié)膜炎。
 

　　天藥股份10月17日公告稱，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于溴芬酸鈉滴眼液,規(guī)格為0.1%(0.4ml:0.4mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O計)的《藥品注冊證書》。此前,金耀藥業(yè)規(guī)格為0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O計)的溴芬酸鈉滴眼液已于2021年2月獲得《藥品注冊證書》。公告顯示,溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物,由日本千壽制藥公司研發(fā),主要應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療,如結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等，市場前景廣闊。
 

　　滴眼液具有治療或保健效果，對眼部疾病具有直接快捷的治療作用，對視力疲勞具有舒緩作用。近年來，隨著生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變、工作學(xué)習(xí)壓力增大、電子產(chǎn)品過度使用，我國視力疲勞與干眼癥患者不斷增多，疊加我國老齡化速度加快，患有眼部疾病的老年人口數(shù)量上升，我國滴眼劑市場規(guī)模持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示，我國滴眼劑行業(yè)產(chǎn)量從2012年的3.88億支增長到了2021年的6.16億支。
 

　　而從眼科用藥市場所給藥劑類型來看，滴眼劑市場占據(jù)很大優(yōu)勢，2012-2021年滴眼液市場規(guī)模占眼科用藥市場規(guī)模均在50%以上。2021年，我國滴眼液市場規(guī)模占我國眼科用藥市場規(guī)模64.33%。
 

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