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內(nèi)服高血壓化藥新藥大爆發(fā)！百億市場再掀波瀾

2024年10月09日 11:43:18來源：制藥網(wǎng)點擊量：39883

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，CDE網(wǎng)站顯示，桂林華信制藥的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、浙江京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平口崩片、杭州康恩貝制藥的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、石家莊四藥的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等多款口服高血壓化藥同日報產(chǎn)在審。
 
　　公開資料顯示，培哚普利氨氯地平片用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。
 
　　苯磺酸氨氯地平片，適應(yīng)癥為：高血壓本品適用于高血壓的治療?？蓡为殤?yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用；冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
 
　　甲磺酸多沙唑嗪緩釋片可用于良性前列腺增生對癥治療；也可用于高血壓。
 
　　高血壓化藥正迎來大爆發(fā)。在此之前，石藥集團發(fā)布公告，集團開發(fā)的纈沙坦馬來酸左氨氯地平片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。該產(chǎn)品是全球頭款獲批臨床的由纈沙坦和馬來酸左氨氯地平組成的新復(fù)方制劑，適用于單藥不能有效控制的原發(fā)性輕、中度高血壓。
 
　　據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，2024年以來，口服高血壓化藥已有55個品種(225個受理號)報產(chǎn)在審，包括2款新藥，分別是上藥信誼藥廠的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片和四川奧邦古得藥業(yè)的2.2類新藥鹽酸普萘洛爾滴劑，前者是一款1類新藥腎素抑制劑(SPH3127)，后者目前有片劑劑型，適應(yīng)癥包括：作為二級預(yù)防，降低心肌梗死死亡率；高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)；勞力型心絞痛。
 
　　此外，有11款新藥(22個受理號)獲批臨床，其中，深圳信立泰藥業(yè)的SAL0120片、北京康蒂尼藥業(yè)的F230片、原研藥港生命科學(xué)研究(遼寧)的MT-1207片、石家莊四藥的SYN045片均為1類新藥。據(jù)悉，SAL0120是信立泰自主研發(fā)的小分子ETA受體拮抗劑，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括CKD、IgA腎病及高血壓等。目前正在啟動高血壓II期臨床試驗，進展順利。
 
　　高血壓是一種常見慢性病，近年來，隨著人口老齡化問題的加劇，城市生活壓力的加大以及生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，我國高血壓的患病率逐年升高。國家心血管病中心的數(shù)據(jù)顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率達27.5%，患病人數(shù)約為2.45億。并且患者正呈現(xiàn)年輕化趨勢，35歲以下的高血壓患者已超過7000萬。
 
　　龐大的患者群體對于高血壓治療用藥的需求持續(xù)增長，給內(nèi)服高血壓化藥市場帶來了可觀的空間。數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)服高血壓化藥在近年中國零售藥店終端(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)市場規(guī)模均超過170億元，2024年一季度同比有所下滑。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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