【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1受體激動(dòng)劑)能夠通過(guò)激動(dòng)胰高血糖素樣肽-1受體，發(fā)揮腸促胰島素的作用而產(chǎn)生降糖效果，是一類既能降血糖，又能降低體重的促胰島素分泌藥物，還在心血管保護(hù)作用中表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)吸引眾多藥企積極布局。
 

　　10月10日晚間，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和杭州中美華東制藥江東有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東和江東公司共同申報(bào)的司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，開展體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)了解，原研藥企諾和諾德的司美格魯肽注射劑通過(guò)降糖和減重適應(yīng)癥獲得了亮眼的銷售數(shù)據(jù)，2024年上半年，降糖口服版Rybelsus的銷售額為15.98億美元，同比增長(zhǎng)32%；減重版Wegovy的銷售額更是大幅增長(zhǎng)74%至30.75億美元?？梢钥闯觯久栏耵旊脑跍p重領(lǐng)域市場(chǎng)潛力巨大。
 

　　在中國(guó)，隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變、生活習(xí)慣的變化，糖尿病患者數(shù)量不斷增加，肥胖或體重超重的人群數(shù)量也越來(lái)越多，有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，2030年中國(guó)超重及肥胖人數(shù)將達(dá)到2.65億人。這將帶動(dòng)減肥用藥市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)中信證券研報(bào)測(cè)算，2030年我國(guó)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到383億元。
 

　　圍繞GLP-1靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已建立了豐富的產(chǎn)品管線，包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥，其中在2023年3月30日，公司的利拉魯肽類似藥“利魯平”成功獲得上市許可，成為頭款獲批的國(guó)產(chǎn)治療糖尿病的利拉魯肽注射液，為企業(yè)贏得了市場(chǎng)先機(jī)。后來(lái)該產(chǎn)品新增肥胖或體重超重適應(yīng)癥獲批。
 

　　從在研產(chǎn)品來(lái)看，目前，公司在研的有生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HDM1005及SCO-094、長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624等多款產(chǎn)品，華東醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)、口服小分子的GLP-1全方位布局。
 

　　公告還顯示，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002已獲得中國(guó)和美國(guó)的IND批準(zhǔn)，正在中國(guó)分別開展用于超重或肥胖人群的體重管理和糖尿病兩個(gè)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理及糖尿病2個(gè)適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)均已獲批，用于超重或肥胖人群的體重管理的美國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年4月獲批?？毓勺庸菊憬罓柹锟萍加邢薰驹谘械腇GF21R/GCGR/GLP-1R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑DR10624已啟動(dòng)中國(guó)重度高甘油三酯血癥II期臨床試驗(yàn)，同時(shí)也在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
 

　　對(duì)于本次司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，華東醫(yī)藥表示，司美格魯肽注射液為長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，GLP-1類產(chǎn)品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，是相對(duì)成熟和安全的靶點(diǎn)。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的又一重要里程碑，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　截至10月10日收盤，華東醫(yī)藥報(bào)收于34.36元，上漲1.9%，換手率1.06%，成交量18.64萬(wàn)手，成交額6.44億元。
 

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