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及時“止損”！今年以來，已有超15家國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)終止研發(fā)管線

2024年10月17日 16:32:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：44682

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】分析人士指出，目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投融資、行業(yè)監(jiān)管等方方面面都在經(jīng)歷優(yōu)化重組的過程。此外，在研發(fā)管線方面，不少藥企從投入、市場、前景等角度綜合衡量后，逐漸“砍”掉一些低性價比管線。
 
　　有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年以來，超15家國內(nèi)藥企先后公布終止研發(fā)項目，涉及企業(yè)包括上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、舒泰神、百濟神州、亞虹醫(yī)藥、沃森生物等。
 
　　其中上海醫(yī)藥今年以來，已發(fā)布三次研發(fā)項目終止公告，終止了12個新藥管線，終止項目累計造成損失6.9億元。對于頻繁終止多個研發(fā)項目，上海醫(yī)藥解釋，是基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估。
 
　　據(jù)悉，今年上海醫(yī)藥終止研發(fā)的管線中大部分均為創(chuàng)新藥研發(fā)中熱門的腫瘤用藥，涉及肺癌、宮頸癌、乳腺癌等多種疾病。如公司終止的BCD-100是重組人抗PD-1單克隆抗體，擬用于宮頸癌、非小細胞肺癌的治療；B007是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于 CD20 陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤、天皰瘡以及重癥肌無力的治療；I020是選擇性抑制劑，具有抗腫瘤作用，擬用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。
 
　　再如華東醫(yī)藥今年8月曾公告終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā)。據(jù)悉，這一份項目研發(fā)的終止公告，因涉及近年火熱的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)領(lǐng)域受到投資者關(guān)注。
 
　　對于該項目的終止，華東醫(yī)藥表示，公司自研的HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273，且在減肥適應(yīng)證上療效更為顯著，具有更高的開發(fā)潛力。公司表示，終止TTP273項目后，華東醫(yī)藥將集中精力和優(yōu)勢資源全力推進已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進度。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，自司美格魯肽帶來市場熱度之后，國內(nèi)藥企布局GLP-1受體激動劑賽道的至少有30家藥企，但隨著賽道成熟，不少藥企開始陸續(xù)停止投入。
 
　　此外，根據(jù)梳理，沃森生物4月發(fā)布公告稱，決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發(fā)的病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗；2月，亞紅藥業(yè)宣布，其核心在研產(chǎn)品APL-1202與化療灌注聯(lián)用二線治療中高危“非肌層浸潤性膀胱癌”(NMIBC)的臨床數(shù)據(jù)未達到主要研究終點，決定終止APL-1202與化療灌注聯(lián)用在NMIBC治療上的進一步開發(fā)……
 
　　對于研發(fā)項目被終止的原因，有分析人士指出，既包括臨床試驗結(jié)果未達預(yù)期、缺乏市場競爭力，也有外部環(huán)境變化導(dǎo)致的藥品需求下降等。另有人士指出，藥企研發(fā)管線的調(diào)整主要還是資源配置和資金聚集的問題，在現(xiàn)在的環(huán)境下，企業(yè)更趨向于做一些離市場近、收益高、確定性比較強的項目。
 
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