【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 創(chuàng)新藥“出海”，不僅能造福全球患者，還有助于國(guó)內(nèi)藥企提升自己的研發(fā)能力、開(kāi)拓更為廣闊的市場(chǎng)空間。據(jù)悉，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海熱情持續(xù)高漲。其中，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易記錄已超過(guò)50件，交易總額超過(guò)200億美元。
 

　　根據(jù)梳理，2024年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總額超過(guò)10億美元的交易達(dá)15起。
 

　　其中，10月17日，百裕制藥宣布與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百裕制藥將收到7000萬(wàn)美元首付款，以及可達(dá)11億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等各類(lèi)里程碑付款和相應(yīng)特許使用費(fèi)。諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
 

　　10月7日，石藥集團(tuán)與阿斯利康達(dá)成一項(xiàng)總交易金額約20億美元的獨(dú)家合作。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得阿斯利康的1億美元首付款，此外還有最高3.7億美元的潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算的分層銷(xiāo)售提成。阿斯利康則將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子降脂藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開(kāi)發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。
 

　　8月20日，普眾發(fā)現(xiàn)與Adcendo ApS共同宣布雙方就ADCE-T02(普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)代號(hào)AMT-754)達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，普眾發(fā)現(xiàn)將獲得數(shù)千萬(wàn)美元的首付款，并在達(dá)成后續(xù)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí)，將收取總計(jì)超過(guò)10億美元的總里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區(qū))凈銷(xiāo)售額的個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。
 

　　8月9日，默沙東與同潤(rùn)生物達(dá)成最終協(xié)議，默沙東將通過(guò)子公司收購(gòu)用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東支付7億美元預(yù)付款，6億美元里程碑金額。CN201目前處于血液瘤1b/期臨床階段，還可拓展自免適應(yīng)癥。
 

　　8月1日，宜明昂科與Instil Bio宣布達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Instil全資子公司(SynBioTx)將獲得IMM2510和IMM27M在大中華地區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而宜明昂科將保留在大中華地區(qū)(包括中國(guó)臺(tái)灣、澳門(mén)和香港)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。宜明昂科將獲得高達(dá)5,000萬(wàn)美元的首付款及潛在近期付款，并將在達(dá)成若干開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí)，有望收取總計(jì)超過(guò)20億美元的里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區(qū))銷(xiāo)售凈額的個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。
 

　　7月23日，三迭紀(jì)醫(yī)藥宣布與新一代免疫治療企業(yè)BioNTech 達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值超12億美元的研究合作與平臺(tái)技術(shù)許可協(xié)議。這一合作旨在利用3D打印藥物技術(shù)，共同開(kāi)發(fā)口服RNA藥物，為未滿足的臨床需求提供革命性治療方案。根據(jù)協(xié)議條款，三迭紀(jì)將獲得1000萬(wàn)美元的首付款，并有望獲得總額超過(guò)12億美元的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及未來(lái)潛在的分級(jí)銷(xiāo)售特許使用費(fèi)。
 

　　7月11日，昱言生物宣布與法國(guó)藥企益普生達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，將抗體偶聯(lián)藥物FS001在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給益普生，潛在總交易額為10.3億美元。
 

　　6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布，公司與麥科思生物達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，麥科思生物 將獲得5500 萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得額外的 11.52 億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)成功里程碑，以及大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷(xiāo)售額的低至個(gè)位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　6月14日，亞盛醫(yī)藥宣布與武田簽署了一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克®(奧雷巴替尼)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該選擇權(quán)協(xié)議的條款，亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)以及額外的潛在里程碑付款。此外，亞盛醫(yī)藥將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資。
 

　　6月13日，艾伯維和明濟(jì)生物宣布簽署一項(xiàng)許可協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)FG-M701，潛在交易額達(dá)17.1億美元。FG-M701是正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體。
 

　　5月27日，宜聯(lián)生物宣布與BioNTech(BNTX.US)達(dá)成新的戰(zhàn)略合作?；诒敬魏献鳎珺ioNTech將獲得利用宜聯(lián)生物TMALIN®ADC技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)針對(duì)限定的某幾個(gè)前沿創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨(dú)家許可。宜聯(lián)生物將獲得2500萬(wàn)美元(1.81億人民幣)的首付款，并有資格獲得最高可達(dá)18億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及未來(lái)基于全球年度銷(xiāo)售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　5月16日恒瑞醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國(guó)Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。首付款和近期里程碑總計(jì)1.1億美元，其中包括1億美元的首付款和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬(wàn)美元的近期里程碑付款?；贖RS-7535臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度及FDA首次獲批上市，美國(guó)Hercules公司將向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)2億美元的臨床開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑款?；贕LP-1產(chǎn)品組合在許可區(qū)域?qū)嶋H年凈銷(xiāo)售額情況，美國(guó)Hercules公司將向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)57.25億美元的銷(xiāo)售里程碑款。
 

　　1月8日，舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，舶望制藥將多項(xiàng)心血管療法的管線授權(quán)給諾華，并獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)41.65億美元的潛在期權(quán)、里程碑付款和商業(yè)銷(xiāo)售的分級(jí)特許使用費(fèi)。
 

　　1月4日，安銳生物宣布，與Avenzo達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議：Avenzo將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款潛在的同類(lèi)最佳的細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021(Avenzo代碼AVZO-021)全球(除大中華區(qū))開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，以及一個(gè)將于2025年初提交IND的臨床前項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán)；安銳生物將獲得4000萬(wàn)美元的首付款，額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款，以及銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，兩個(gè)項(xiàng)目的潛在付款總額將會(huì)超過(guò)10億美元。
 

　　1月2日，宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)下一代ADC藥物YL211，治療實(shí)體瘤。交易金額超過(guò)10億美元，羅氏將獲得全球范圍內(nèi)的獨(dú)家權(quán)益，并支付5000萬(wàn)美元的首付款和近期里程碑付款，以及近10億美元的潛在里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。