【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，默克公司表示，由于實(shí)驗(yàn)性抗癌藥物vibostolimab和favezelimab在與藥物Keytruda聯(lián)合治療各種癌癥的多項(xiàng)試驗(yàn)中失敗，該公司已經(jīng)停止了這兩種藥物的開(kāi)發(fā)。
 

　　資料顯示， Vibostolimab(MK-7684)通過(guò)阻斷TIGIT受體與其配體(CD112和CD155)結(jié)合來(lái)恢復(fù)T細(xì)胞的腫瘤殺傷活性。Favezelimab(MK-4280)通過(guò)阻斷LAG-3受體與其主要配體、主要組織相容性復(fù)合體(MHC)II類分子結(jié)合來(lái)恢復(fù)T細(xì)胞效應(yīng)器功能。
 

　　在預(yù)先計(jì)劃的分析中，KeyVibe-003研究和KeyVibe-007研究都達(dá)到了OS這一主要終點(diǎn)的預(yù)先設(shè)定的無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)。默沙東表示，固定劑量組合治療組發(fā)生的免疫相關(guān)不良事件比帕博利珠單抗單藥治療組多。
 

　　基于現(xiàn)有的KeyVibe系列研究的全部數(shù)據(jù)，默沙東決定終止III期KeyVibe-006研究和vibostolimab的其他臨床研究。此外，基于現(xiàn)有的所有臨床數(shù)據(jù)，默沙東也決定終止Favezelimab的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，并將終止III期KEYFORM-008研究。已入組患者可以繼續(xù)接受治療直至研究完成。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，藥物“夭折”原因，既包括臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期、缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也有外部環(huán)境變化導(dǎo)致的藥品需求下降。據(jù)悉，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)外均有不少藥企“砍”掉研發(fā)管線。
 

　　如近期羅氏更新的三季度業(yè)績(jī)文件顯示，公司停止了4條乙肝管線的開(kāi)發(fā)，這些管線均已進(jìn)入臨床，其中3條處于II期臨床階段。據(jù)悉，這些管線撤下后，羅氏目前披露的在研管線中已沒(méi)有任何乙肝項(xiàng)目。不過(guò)羅氏還未對(duì)這一調(diào)整作出解釋。
 

　　賽諾菲今年4月宣布終止oditrasertib 在肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 中的II期試驗(yàn)，因?yàn)橹衅诮Y(jié)果令人失望；9月，其治療面肩肱型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(FSHD)的藥物L(fēng)osmapimod臨床試驗(yàn)未達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)被宣布終止。
 

　　諾華在今年10月已經(jīng)終止(TERMINATED)SMURF1抑制劑LTP001治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的II期臨床試驗(yàn)(NCT05497284)，出于“申辦方的決定(Sponsor Decision)”。
 

　　回到國(guó)內(nèi)藥企，今年以來(lái)，也有不少藥企終止研發(fā)管線。其中上海醫(yī)藥今年以來(lái)已經(jīng)終止了12個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，對(duì)于頻繁終止多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，上海醫(yī)藥解釋，是基于對(duì)研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開(kāi)發(fā)投入等因素的綜合評(píng)估。此外，華東醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、舒泰神、百濟(jì)神州、亞虹醫(yī)藥等不少國(guó)內(nèi)藥企也先后公布終止研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　分析人士指出，藥企“砍”掉的管線涉及諸多熱門領(lǐng)域，創(chuàng)新藥熱門賽道“內(nèi)卷”加劇，同樣在推動(dòng)藥企找尋新的出口。如今年上海醫(yī)藥終止研發(fā)的管線中大部分均為創(chuàng)新藥研發(fā)中熱門的腫瘤用藥，涉及肺癌、宮頸癌、乳腺癌等多種疾病。而自司美格魯肽帶來(lái)市場(chǎng)熱度之后，國(guó)內(nèi)藥企布局GLP-1受體激動(dòng)劑賽道的至少有30家藥企，但隨著賽道成熟，不少藥企開(kāi)始陸續(xù)停止投入，華東醫(yī)藥就曾在今年8月終止一款GLP-1藥物研發(fā)。
 

　　另有分析人士表示，藥企“砍”掉管線是從投入、市場(chǎng)、前景等角度綜合衡量的結(jié)果。在目前的投資環(huán)境下，藥企清理低性價(jià)比的資產(chǎn)管線，實(shí)際也是一種好的現(xiàn)象。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。