【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】核藥又稱放射性療法，近年來由診斷用產(chǎn)品開始用于治療層面，可以實(shí)現(xiàn)對癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊和高效清除，目前已應(yīng)用于癌種的治療。近年來，核藥不斷受國家政策的支持，如《核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動方案(2024-2026年)》中提出，加快放射性診療藥物研發(fā)，加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新類型創(chuàng)新藥研發(fā)投入，力爭在高靶向、高安全、高療效的放射性新藥研制方面實(shí)現(xiàn)國際并跑。鼓勵(lì)在條件成熟的地區(qū)設(shè)立核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展中心、構(gòu)建核醫(yī)學(xué)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化集群、建設(shè)特色核醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
 

　　在利好政策的支持下，國內(nèi)藥企積極加強(qiáng)相關(guān)藥物的開發(fā)。如近日恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，放射性治療創(chuàng)新藥HRS-6768注射液獲批臨床試驗(yàn)。資料顯示，該注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類放射性治療類創(chuàng)新藥，其適用于成纖維細(xì)胞活化蛋白陽性的晚期實(shí)體瘤患者。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，晚期實(shí)體瘤患者通常面臨有限的治療選擇，且預(yù)后較差。目前放射性治療類藥物是癌癥治療的重要手段之一，尤其是在治療晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥方面。HRS-6768注射液作為一種放射性治療藥物，將與現(xiàn)有的治療方案如化療、免疫治療等形成互補(bǔ)，提供更多的治療組合可能性。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在HRS-6768注射液項(xiàng)目上已投入約1889萬元研發(fā)費(fèi)用。
 

　　據(jù)悉，在放射性藥物領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液也處于臨床試驗(yàn)階段，用于成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的治療。該藥物是一種由放射性核素镥[177Lu]標(biāo)記的生長抑素類似物，是放射性多肽靶向腫瘤治療藥物。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已經(jīng)有30多款在研放射性藥物，涉及企業(yè)包括上述的恒瑞醫(yī)藥、東誠藥業(yè)、中國同輻、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等。其中遠(yuǎn)大醫(yī)藥更是重金押寶核藥賽道，該公司目前已有四款創(chuàng)新RDC藥物(放射性核素偶連藥物)獲批開展臨床研究，其中三款已進(jìn)入III期臨床階段。遠(yuǎn)大醫(yī)藥也是進(jìn)入中國III期臨床研究中診斷和治療類RDC創(chuàng)新藥總計(jì)儲備多的企業(yè)。
 

　　值得一提的是，遠(yuǎn)大醫(yī)藥、中國同輻等企業(yè)也開始在核藥領(lǐng)域嘗到甜頭。如遠(yuǎn)大醫(yī)藥2024年中期業(yè)績顯示，得益于公司核藥抗腫瘤診療板塊收入的上漲，2024年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤約15.6億港元，剔除匯率影響同比增長58%。而中國同輻2024年上半年的營收規(guī)模突破了28億元，其中顯像診斷及治療用放射性藥物方面實(shí)現(xiàn)收入8.64億元，同比增長5.8%。
 

　　隨著藥企的不斷入場，放射性藥物賽道持續(xù)升溫，國內(nèi)市場也在不斷擴(kuò)容。有數(shù)據(jù)預(yù)測，2025年，國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到93億元人民幣，到2030年，這一市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至260億元人民幣。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前，當(dāng)前包括先通醫(yī)藥、智核生物、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等不少藥企在內(nèi)的相關(guān)研發(fā)藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，國內(nèi)核藥市場或在近兩年迎來收獲期。
 

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