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這家國內藥企創(chuàng)新藥不斷“走出去”，已經實現(xiàn)四筆出海授權交易

2025年01月14日 10:38:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：38524

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，康諾亞持續(xù)聚焦臨床需求，快速推進各項業(yè)務發(fā)展，向著綜合性創(chuàng)新生物制藥公司穩(wěn)健邁進。與此同時，公司創(chuàng)新藥也不斷走向海外市場，已經實現(xiàn)四筆出海授權交易。
 
　　2025年1月10日，康諾亞宣布與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡稱Timberlyne)達成獨家授權許可協(xié)議，授予Timberlyne在全球(不包括中國)開發(fā)、生產及商業(yè)化抗體藥物CM313的獨家權益，授權交易額共計可達3.67億美元。
 
　　資料顯示，CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體。在過往多項臨床研究中，CM313展現(xiàn)了效果。基于CD38的作用機制，及臨床初步療效結果，CM313有望成為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。此外，CM313也是中國獲國家藥監(jiān)局臨床試驗申請批準的國產抗CD38抗體。
 
　　康諾亞相關人士表示，此次合作不僅是對CM313開發(fā)潛力和前景的認可，更是對康諾亞的內部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的高度肯定。
 
　　此外，根據(jù)梳理，2024年11月17日，康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd(PML)已訂立獨家許可協(xié)議，授權交易額共計可達6.26億美元。
 
　　根據(jù)協(xié)議，PML可據(jù)此獲得BCMAxCD3雙特異性抗體CM336在全球(不包括中國)開發(fā)、生產、及商業(yè)化獨家權利，而康諾亞除了可獲得1600萬美元的首付款和近期付款，以及未來最多6.1億美元的額外付款、相關銷售分成等，還能拿到PML母公司Ouro Medicines, LLC的少數(shù)股權。
 
　　資料顯示，CM336是一種BCMAxCD3雙特異性抗體，可同時靶向識別并特異性結合靶細胞表面的BCMA和T細胞表面CD3受體，將免疫T細胞招募至靶細胞周圍，誘導T細胞介導的細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞。該產品目前正在進行的是一項評價該藥物注射液治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究的劑量擴展階段。
 
　　2024年7月9日，康諾亞公告，康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司(集團的全資附屬公司)與Belenos Biosciences, Inc.已訂立許可協(xié)議。許可協(xié)議授予Belenos在全球(不包括中國)開發(fā)、生產及商業(yè)化集團候選藥物CM512及CM536的獨家權利?？抵Z亞獲得1.85億美元+股權的回報！
 
　　據(jù)悉，CM512及CM536均為康諾亞自主開發(fā)的雙特異性抗體。就許可協(xié)議而言，Belenos與成都康諾亞將訂立供應協(xié)議，據(jù)此，Belenos將有權向成都康諾亞或其合同生產商采購所需數(shù)量的CM512及CM536以便進行該等臨床試驗。
 
　　而2023年2月，康諾亞就CMG901與阿斯利康簽署全球獨家授權協(xié)議，授權其全球開發(fā)與商業(yè)化，獲6300萬元首付款與總計超11億美元里程碑付款及特許權使用費。資料顯示，CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
 
　　資料顯示，康諾亞聚焦自身免疫和腫瘤領域，目前已有11款候選藥物進入臨床階段及臨床試驗申請階段。并且，其在研管線中的近半數(shù)產品已經對外授權和與其他藥企合作開發(fā)，由此獲得的現(xiàn)金流又可以反哺后續(xù)研發(fā)。據(jù)康諾亞2024年中期報告，截至報告期末，其定期存款、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及銀行理財產品為25.77億元，研發(fā)開支為3.31億元。
 
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