【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在精準(zhǔn)醫(yī)療的時(shí)代浪潮中,核藥憑借其獨(dú)特的靶向診療優(yōu)勢(shì),正成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的焦點(diǎn)。近年來(lái),國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)重大發(fā)展契機(jī),商業(yè)化進(jìn)程加速推進(jìn),尤其是在阿爾茨海默病(AD)治療和核醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域形成的共振效應(yīng),正為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)能,預(yù)示著國(guó)內(nèi)核藥即將迎來(lái)商業(yè)化拐點(diǎn)。
自 2020 年以來(lái),國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)迎來(lái)了一股創(chuàng)新熱潮,共獲批 5 種新核藥。其中,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的釔90微球表現(xiàn)亮眼,其在肝癌治療領(lǐng)域的表現(xiàn),使其收入規(guī)模持續(xù)攀升。2024 年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔90微球收入同比增速超過(guò)140%,達(dá)到近5 億港元。這一成績(jī)不僅彰顯了核藥在臨床應(yīng)用中的巨大潛力,也為國(guó)內(nèi)核藥企業(yè)的商業(yè)化發(fā)展樹立了榜樣。?
展望 2025 年,國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)將迎來(lái)更多新品的商業(yè)化推廣。如先通醫(yī)藥、安迪科、原子高科的三款產(chǎn)品已蓄勢(shì)待發(fā),即將在這一年開啟商業(yè)化之旅。這些新產(chǎn)品的推出,將進(jìn)一步豐富國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)的產(chǎn)品管線,滿足臨床多樣化的需求。
同時(shí),跨國(guó)藥企諾華也在積極布局中國(guó)核藥市場(chǎng)。其圍繞 PSMA 靶點(diǎn)的前列腺癌治療和診斷藥盒兩款產(chǎn)品,在2024年11月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理,并且都被納入優(yōu)先審評(píng)。據(jù)預(yù)計(jì),這兩款重磅產(chǎn)品有望在 2025 年第二季度雙雙獲批。諾華產(chǎn)品的獲批,不僅將為前列腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇,也將進(jìn)一步點(diǎn)燃國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)行業(yè)的熱度,加速行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。?
在 AD 領(lǐng)域,診斷核藥有望隨著治療藥一同放量。2025 年 2 月,先通醫(yī)藥的 Aβ-PET 顯像劑氟 [18F] 貝他苯完成京津冀等地區(qū)醫(yī)院頭批商業(yè)化供貨,預(yù)計(jì) 3 月份將實(shí)現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)同步供應(yīng)。這款產(chǎn)品的商業(yè)化,為 AD 的早期診斷提供了有力工具,有助于提高疾病的診斷準(zhǔn)確性和及時(shí)性。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),禮來(lái)的 Aβ 診斷藥也有望在 2025 年第二季度獲批。隨著越來(lái)越多AD診斷核藥的上市,AD的診斷和治療將形成更加完善的產(chǎn)業(yè)鏈,為患者帶來(lái)更好的治療效果。?
核藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,離不開政策的支持和技術(shù)的進(jìn)步。近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策,鼓勵(lì)核藥的研發(fā)和創(chuàng)新,為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。同時(shí),隨著核技術(shù)、生物技術(shù)和信息技術(shù)的不斷融合,核藥的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)也在不斷提升,為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)保障。?
然而,國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí),也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如,核藥的研發(fā)成本高、周期長(zhǎng),對(duì)企業(yè)的資金和技術(shù)實(shí)力要求較高;核藥的生產(chǎn)和使用需要嚴(yán)格的監(jiān)管和安全措施,以確保患者和醫(yī)護(hù)人員的安全;此外,公眾對(duì)核藥的認(rèn)知度和接受度也有待提高。?
盡管面臨諸多挑戰(zhàn),但國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景依然廣闊。人口老齡化的加劇,癌癥、AD等疾病的發(fā)病率不斷上升,對(duì)核藥的需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí),隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)支持,國(guó)內(nèi)核藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將不斷提升,有望在全球核藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。?
站在商業(yè)化拐點(diǎn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。AD 治療和核醫(yī)學(xué)診斷的共振效應(yīng),將為行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)力。相信在政策、技術(shù)和市場(chǎng)的共同推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)更加輝煌的明天,為患者帶來(lái)更多的希望和福音。
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