【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月25日，據(jù)港交所披露，亦諾微醫(yī)藥正式向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，花旗與中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。這一舉動(dòng)標(biāo)志著這家專注于創(chuàng)新療法的生物科技公司，朝著資本市場(chǎng)邁出了重要一步。
 

　　亦諾微醫(yī)藥致力于運(yùn)用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程化技術(shù)，開展新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化工作。在其產(chǎn)品管線布局中，涵蓋兩款處于臨床階段的溶瘤免疫療法候選藥物，兩款尚處臨床前階段的工程化外泌體治療候選藥物，以及三款已具備直接商業(yè)化條件的工程化外泌體產(chǎn)品，其中一款已通過INCI途徑注冊(cè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
 

　　公司的核心產(chǎn)品MVR-T3011，是一款基于HSV-1的新型溶瘤免疫療法。其特別的藥物作用機(jī)制在于，將強(qiáng)大的腫瘤裂解能力與抗PD-(L)1抗體和IL-12的表達(dá)相結(jié)合，能夠靶向治療全譜系膀胱癌以及包括頭頸鱗癌在內(nèi)的更為廣泛的實(shí)體瘤類型。亦諾微通過自主優(yōu)化的HSV-1骨架，使該產(chǎn)品的復(fù)制能力提升了3個(gè)10級(jí)對(duì)數(shù)，并且支持腫瘤內(nèi)、膀胱內(nèi)、靜脈等多途徑給藥方式，大大地拓展了在不同實(shí)體瘤類型中的臨床適用性。
 

　　另一款突破性的溶瘤免疫療法候選藥物MVR-C5252，聚焦于惡性腦膠質(zhì)瘤這一臨床需求極為迫切的疾病領(lǐng)域。同樣基于HSV-1，經(jīng)改造后可表達(dá)抗PD-(L)1抗體及IL-12。與MVR-T3011相比，MVR-C5252進(jìn)一步編輯載體，在保留關(guān)鍵治療因子的同時(shí)，刪除了關(guān)鍵潛伏及神經(jīng)毒性基因，明顯提高了顱內(nèi)給藥的安全性，還能在高度免疫抑制的腦膠質(zhì)瘤微環(huán)境中實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的免疫活化。
 

　　盡管亦諾微醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)上有一定的成果，但目前公司尚無按照臨床監(jiān)管途徑獲批上市或商業(yè)化的藥品。從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，在2023年、2024年及2025年1-3月期間，亦諾微醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)的收入分別約為677.2萬元、320萬元、128.7萬元人民幣；而同期的年內(nèi)虧損分別約達(dá)4.82億元、5.24億元、2.04億元人民幣。這反映出創(chuàng)新藥研發(fā)過程中投入巨大、回報(bào)周期長的行業(yè)特性。
 

　　從行業(yè)前景來看，相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，全球溶瘤免疫療法藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2024年的8710萬美元，迅猛增長至2028年的15.6億美元，期間的復(fù)合年增長率高達(dá)105.7%，到2033年更是有望進(jìn)一步擴(kuò)大至171.45億美元，2028年至2033年期間的復(fù)合年增長率為61.5%。
 

　　廣闊的市場(chǎng)前景為亦諾微醫(yī)藥未來的發(fā)展提供了潛在機(jī)遇。但與此同時(shí)，公司也面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。例如，在研發(fā)方面，公司可能無法成功開發(fā)、上市其管線產(chǎn)品，包括核心產(chǎn)品MVR-T3011，進(jìn)而難以從這些產(chǎn)品中獲取有意義的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。從商業(yè)化角度而言，即便產(chǎn)品成功上市，如何在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)有效推廣與銷售，對(duì)亦諾微醫(yī)藥來說也是不小的考驗(yàn)。
 

　　此次亦諾微醫(yī)藥向港交所提交上市申請(qǐng)，有望借助資本市場(chǎng)的力量，加速其研發(fā)進(jìn)程，推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化落地。在未來，公司能否成功跨越研發(fā)與商業(yè)化的重重障礙，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟，值得市場(chǎng)持續(xù)關(guān)注。
 

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