【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月27日，國藥現(xiàn)代公告，阿奇霉素干混懸劑近日通過國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。規(guī)格為0.1g，累計(jì)研發(fā)投入約1737.25萬元。
 

　　阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，臨床上適用于敏感細(xì)菌所引起的感染，包括支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；沙眼衣原體所導(dǎo)致的單純性生殖器感染等。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，阿奇霉素干混懸劑 2024 年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市藥店銷售額為人民幣14.75 億元。CDE網(wǎng)站顯示，目前阿奇霉素干混懸劑通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。
 

　　截止目前，公司用于開展該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 1,737.25 萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　國藥現(xiàn)代稱，本次公司阿奇霉素干混懸劑通過一致性評(píng)價(jià)，將有利于該產(chǎn)品未來的市場拓展和銷售。上述事項(xiàng)對公司目前經(jīng)營業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　2025年以來，國藥現(xiàn)代已有多款藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。6月初，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，公司及全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，阿奇霉素片和二羥丙茶堿注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。阿奇霉素片適用于敏感細(xì)菌所引起的感染，2024年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市藥店銷售額為6.85億元。二羥丙茶堿注射液適用于治療支氣管哮喘等，2024年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為1.35億元。此次通過一致性評(píng)價(jià)有利于產(chǎn)品市場拓展和銷售。
 

　　5月13日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，其全資子公司國藥容生收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬所致嚴(yán)重感染。
 

　　4月28日，公司公告，其全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司的氯化鉀注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品為補(bǔ)充體內(nèi)鉀元素的常用藥物，主要用于治療和預(yù)防低鉀血癥。2023年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為6.19億元。國藥容生累計(jì)研發(fā)投入約163.54萬元。通過評(píng)價(jià)有利于產(chǎn)品市場拓展和銷售，但業(yè)績影響存在不確定性。
 

　　公開資料顯示，國藥現(xiàn)代是國藥集團(tuán)旗下統(tǒng)一的化學(xué)制藥工業(yè)平臺(tái)，聚焦“抗感染、心血管、麻醉及精神、代謝及內(nèi)分泌、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、大健康”六大領(lǐng)域。
 

　　業(yè)績方面，2024年年報(bào)顯示，公司營業(yè)總收入為109.38億元。歸母凈利潤為10.84億元，較去年同報(bào)告期歸母凈利潤增加3.92億元，實(shí)現(xiàn)3年連續(xù)上漲，同比較去年同期上漲56.62%。
 

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