【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】7月9日，國新辦舉行“高質量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會。會上一則消息振奮了整個醫(yī)藥行業(yè)，2024年我國累計在研創(chuàng)新藥達到4000余款，約占全球30%。這一數(shù)據(jù)標志著我國在全球醫(yī)藥研發(fā)版圖中已占據(jù)重要地位。
 

　　近年來，我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛入快車道。從獲批上市數(shù)量來看，2018-2024年，1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量明顯上升，2024年獲批數(shù)量達48種，是2018年的5倍以上。2025年初至5月底，共計53款新藥在我國獲批上市，其中30款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，廣泛覆蓋多個治療領域，還涉及部分罕見病用藥。
 

　　而在研發(fā)管線方面，截至2024年12月31日，中國企業(yè)研發(fā)的活躍狀態(tài)創(chuàng)新藥數(shù)量累計已達3575個，且正從跟隨式創(chuàng)新向原發(fā)性創(chuàng)新邁進。
 

　　眾多國內(nèi)藥企在這波創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮中展現(xiàn)出強大的研發(fā)實力。以百濟神州為例，其在創(chuàng)新藥研發(fā)領域成績突出。百濟神州的澤布替尼早在2019年11月就成功在美國獲批，成為中國創(chuàng)新藥全球化進程中的一個標志性事件。2023年，澤布替尼全年銷售額突破十億美元里程碑，達13億美元，打破了國產(chǎn)創(chuàng)新藥領域“十億美元分子”零的紀錄。在研發(fā)投入上，百濟神州毫不吝嗇，持續(xù)投入大量資金用于新藥研發(fā)，過去八年期間研發(fā)費用投入已經(jīng)超過700億元。其研發(fā)管線豐富多樣，涵蓋了多個熱門靶點和疾病領域，如BTK抑制劑、PARP抑制劑等。在臨床試驗方面，百濟神州積極開展全球多中心臨床試驗，與國際醫(yī)療機構和研究團隊合作，確保臨床試驗的科學性和規(guī)范性，提升了產(chǎn)品在國際市場的認可度。
 

　　再看恒瑞醫(yī)藥，作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè)之一，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)方面同樣成果豐碩。公司擁有一支龐大且專業(yè)的研發(fā)團隊，涵蓋了藥物化學、藥理學、臨床醫(yī)學等多個領域的專業(yè)人才。多年來，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費用逐年攀升，如今累計研發(fā)投入已超400億元。在創(chuàng)新藥研發(fā)成果上，其自主研發(fā)的多款創(chuàng)新藥已獲批上市，如卡瑞利珠單抗，在腫瘤治療領域展現(xiàn)出良好的療效。卡瑞利珠單抗已獲批用于多種癌癥的治療，包括肺癌、肝癌、食管癌等常見癌癥，為眾多患者帶來了新的治療選擇。在研發(fā)方向上，恒瑞醫(yī)藥緊跟國際前沿趨勢，不僅聚焦于熱門的腫瘤免疫治療領域，還在自身免疫性疾病、代謝性疾病等領域積極布局，拓展創(chuàng)新藥研發(fā)的邊界。
 

　　和黃醫(yī)藥也是創(chuàng)新藥研發(fā)領域的代表企業(yè)之一。呋喹替尼是和黃醫(yī)藥歷經(jīng)12年中國研發(fā)、5年全球臨床試驗、超20億元投入研發(fā)的創(chuàng)新藥，于2018年9月在國內(nèi)獲批上市，是我國頭款自主研發(fā)的抗結直腸癌新藥。截至2024年底，該產(chǎn)品已在中國(含港澳)、美國、歐盟、日本等12個全球市場獲批上市。公司現(xiàn)有的產(chǎn)品管線中，在研產(chǎn)品覆蓋了大部分的腫瘤和聯(lián)合適應癥研究，7個創(chuàng)新藥物的逾15項研究，將支持提交新藥上市申請。和黃醫(yī)藥通過與國際藥企合作，借助對方的市場渠道和銷售經(jīng)驗，加速創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程，推動中國創(chuàng)新藥走向世界。
 

　　我國創(chuàng)新藥在研數(shù)量的大幅增長，意味著未來將有更多的治療選擇，能夠滿足國內(nèi)患者未被滿足的臨床需求，提升我國整體醫(yī)療水平，減輕患者對進口藥的依賴，降低醫(yī)療成本。與此同時，我國創(chuàng)新藥研發(fā)的崛起，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新注入了新的活力。隨著眾多國內(nèi)藥企積極參與國際競爭與合作，與國際藥企共同推動醫(yī)藥技術的進步，將有利于加速全球醫(yī)藥研發(fā)進程，為解決全球健康問題貢獻中國智慧和力量。
 

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