【制藥網(wǎng) 市場分析】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關鍵的發(fā)展節(jié)點。今年三季度,創(chuàng)新藥領域呈現(xiàn)出兩個具潛力的發(fā)展方向,為投資者與行業(yè)參與者帶來了新的機遇與思考。?
管線海外授權:產(chǎn)業(yè)趨勢延續(xù),合作共贏?
近年來,中國創(chuàng)新藥在全球舞臺上嶄露頭角,管線海外授權的產(chǎn)業(yè)趨勢愈發(fā)明顯。眾多中國創(chuàng)新藥企業(yè)在諸多靶點的研發(fā)進度和療效上已超越海外藥企,這一優(yōu)勢使得海外藥企從補充自身管線布局的角度出發(fā),產(chǎn)生了強烈的合作需求。?
從研發(fā)實力來看,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過多年的投入與積累,在技術研發(fā)、人才儲備等方面取得了顯著進展。以信達生物為例,其在腫瘤免疫治療領域的研發(fā)成果斐然,多款產(chǎn)品的研發(fā)進度快,吸引了海外藥企的目光。2025 年 1 月,信達生物與羅氏達成合作,將一款新藥的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權益授權給羅氏。這種合作模式不僅為信達生物帶來了資金支持,更助力其產(chǎn)品快速進入國際市場,提升品牌影響力。再如5月20日,三生制藥宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利達成合作,潛在總金額超60億美元
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至 6 月 30 日,交易事件已超 50 起,披露的合作總金額合計高達 484.48 億美元,這充分反映出中國創(chuàng)新藥正加速融入全球醫(yī)藥市場。展望三季度,管線海外授權的產(chǎn)業(yè)趨勢有望延續(xù)。對于海外藥企而言,通過與中國創(chuàng)新藥企業(yè)合作,可以快速補充自身管線,縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)風險。?
國內(nèi)銷售放量:政策與市場的雙重考驗?
三季度,國內(nèi)銷售放量是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的另一關鍵因素。不過分析指出,其具體情況需緊密結合季報以及醫(yī)保、商保談判結果進行判斷。醫(yī)保和商保談判結果直接決定了創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場的價格和銷售規(guī)模,進而對企業(yè)的盈利能力和市場表現(xiàn)產(chǎn)生深遠影響。?
醫(yī)保談判作為創(chuàng)新藥進入國內(nèi)市場的重要門檻,近年來發(fā)揮著關鍵作用。從歷史數(shù)據(jù)來看,進入醫(yī)保目錄成為創(chuàng)新藥實現(xiàn)快速放量的主要方式。2019 年至 2023 年,共有 115 款創(chuàng)新藥獲批,其中 75 款進入醫(yī)保目錄,化藥平均銷量增幅達 39137.1%,生物藥平均銷量增幅為 646.3%。例如恒瑞醫(yī)藥的部分創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后,可及性大大提高,隨著進院數(shù)量的增加,收入快速增長。但同時,醫(yī)保談判也意味著藥品價格的下降,企業(yè)需要通過以量換價的策略來實現(xiàn)盈利。?
商保在創(chuàng)新藥支付中的地位也日益凸顯。隨著我國商業(yè)健康保險市場的不斷發(fā)展,其在創(chuàng)新藥支付方面的作用逐漸增強。2025 年以來,政策層面頻頻釋放利好信號,支持商保參與創(chuàng)新藥支付?!蛾P于完善藥品價格形成機制的意見(征求意見稿)》提出由醫(yī)保部門、商業(yè)保險公司等相關方共同制定丙類目錄,這為創(chuàng)新藥通過商保實現(xiàn)支付放量提供了新的契機。然而,目前商保對創(chuàng)新藥的支付占比仍較低,2024 年商保對創(chuàng)新藥械的支付占比不到 10%,支付規(guī)模為 124 億元。未來,商保需進一步完善支付體系,提高對創(chuàng)新藥的支付能力,以助力創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場的銷售放量。?
今年三季度,創(chuàng)新藥領域的管線海外授權和國內(nèi)銷售放量兩大方向值得重點關注。企業(yè)需把握海外授權的機遇,積極拓展國際市場;同時密切關注醫(yī)保、商保談判結果,優(yōu)化國內(nèi)市場策略,以實現(xiàn)創(chuàng)新藥的價值更大化。
此外從業(yè)績上看,近期,上市醫(yī)藥企業(yè)正陸續(xù)披露2025年半年度業(yè)績預告。截至7月15日,已有超90家企業(yè)披露了上半年業(yè)績預告。其中,創(chuàng)新藥領域企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)亮眼,多家企業(yè)凈利潤增幅超100%。展望后市,業(yè)內(nèi)人士表示,7月到8月,上市公司的中報將陸續(xù)披露,這將是一個重要的信息窗口。
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