7月22日，科弈藥業(yè)宣布，與美國ERIGEN就全球頭個并聯(lián)增強型雙靶向CAR-T細胞治療產(chǎn)品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)達成獨家海外授權(quán)許可協(xié)議。資料顯示，KQ-2003 是科弈藥業(yè)基于增強型雙靶 CAR-T 平臺開發(fā)的創(chuàng)新療法，能顯著提升 CAR-T 細胞的持久性與抗腫瘤活性，同時降低傳統(tǒng) CAR-T 的復發(fā)風險。
 

　　目前，KQ-2003 共有三項適應證處在臨床開發(fā)階段，其中，復發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 綜合征均處于臨床 I/IIa 期，系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并狼瘡性腎炎(SLE-LN)則處于臨床前研究階段。
 

　　依照合作條款，科弈藥業(yè)將獲得1500萬美元的近期開發(fā)里程碑付款，并有望獲得高達13.2億美元的后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化階段的里程碑付款。同時，科弈藥業(yè)還將在授權(quán)區(qū)域的KQ-2003凈銷售額基礎上，獲得高達8億美元的銷售分成。此外，科弈藥業(yè)還將保留該通用型產(chǎn)品在大中華區(qū)的完整權(quán)益，為后續(xù)聯(lián)合開發(fā)及區(qū)域商業(yè)化奠定基礎。
 

　　對于近期，大批國內(nèi)創(chuàng)新藥企對外授權(quán)巨額交易捷報頻傳，分析人士認為，這顯示出國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十多年持續(xù)大幅資本投入后，已經(jīng)步入創(chuàng)新成果兌現(xiàn)期，對外授權(quán)正在進入高峰期。
 

　　據(jù)了解，2025年已成為中國創(chuàng)新藥License-out的爆發(fā)年，交易金額、技術(shù)深度、國際化布局均取得新突破。不完全統(tǒng)計顯示，今年前五個月，國內(nèi)藥企通過積極拓展海外合作，對外授權(quán)(license-out)交易總金額已達455億美元，超過2024年上半年的交易總額。
 

　　值得一提的是，在重磅的對外創(chuàng)新藥授權(quán)交易中，GLP-1類減重藥、雙抗、抗體偶聯(lián)藥(ADC)、AI制藥等領(lǐng)域更是備受矚目。如聯(lián)邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑UBT251的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給諾和諾德，交易規(guī)模高達20億美元；輝瑞與中國三生制藥達成一項PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的授權(quán)合作，預付12.5億美元，并將根據(jù)研發(fā)成果額外支付高達48億美元的里程碑款項。
 

　　展望未來，隨著研發(fā)能力提升、政策支持、資本助力，中國創(chuàng)新藥企將有望在全球醫(yī)藥市場占據(jù)更核心地位，而國產(chǎn)創(chuàng)新藥也將成為越來越多地跨國藥企應對“專利懸崖”的高質(zhì)價比選擇。
 

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