【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的版圖中，創(chuàng)新藥領(lǐng)域正經(jīng)歷著深刻的變革與發(fā)展。近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)積極布局海外市場(chǎng)，不斷探索新的合作模式與發(fā)展路徑，在國(guó)際舞臺(tái)上嶄露頭角。近期，恒瑞醫(yī)藥與 GSK 的重磅合作以及科弈藥業(yè)與 ERIGEN LLC 的戰(zhàn)略合作，再次為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海注入了新的活力。
 

　　7 月 28 日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，與 GSK達(dá)成一項(xiàng)重大協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將 HRS-9821 項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利和至多 11 個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)有償許可給 GSK，將有資格獲得潛在總金額約120億美元 。
 

　　其中，HRS-9821 是一款潛在的同類(lèi)最佳 PDE3/4 抑制劑，目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段，用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)，作為輔助維持治療，且不受既往治療方案限制。作為合作的開(kāi)端，GSK 將向恒瑞醫(yī)藥支付 5 億美元的首付款。如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均達(dá)成，恒瑞將有資格獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款的潛在總金額約 120 億美元。這一合作不僅彰顯了恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)方面的深厚實(shí)力，也表明國(guó)際藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的高度認(rèn)可。通過(guò)與全GSK 的攜手，恒瑞醫(yī)藥的相關(guān)產(chǎn)品有望借助 GSK 的全球資源和渠道，更快地走向國(guó)際市場(chǎng)，為全球患者帶來(lái)新的治療選擇。?
 

　　除了恒瑞醫(yī)藥，7 月 22 日，科弈藥業(yè)也宣布了一項(xiàng)重大戰(zhàn)略合作?？妻乃帢I(yè)與美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè) ERIGEN LLC 達(dá)成合作，雙方簽署了關(guān)于科弈藥業(yè)自主研發(fā)的全球頭個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品 KQ-2003(靶向 BCMA/CD19)的獨(dú)家海外授權(quán)許可協(xié)議 。
 

　　此次合作范圍涵蓋大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，ERIGEN 將獲得該產(chǎn)品在相關(guān)區(qū)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利。此外，協(xié)議還授權(quán) ERIGEN LLC 使用 KQ-2003 的核心結(jié)構(gòu)與序列，以開(kāi)發(fā) “通用型 CAR-T 細(xì)胞療法”，而科弈藥業(yè)將繼續(xù)持有該通用型產(chǎn)品在大中華區(qū)的全部權(quán)益 。
 

　　從合作條款來(lái)看，科弈藥業(yè)將獲得 1500 萬(wàn)美元近期開(kāi)發(fā)里程碑付款，并有資格獲得總金額最高達(dá) 13.2 億美元的研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化階段里程碑付款，同時(shí)，還將基于 KQ-2003 在授權(quán)區(qū)域的凈銷(xiāo)售額，獲得最高 8 億美元的銷(xiāo)售分成 。KQ-2003 目前正在中國(guó)進(jìn)行臨床 1b 期試驗(yàn)，此次合作對(duì)于科弈藥業(yè)而言，不僅獲得了資金支持，更重要的是借助 ERIGEN 的力量，加速了產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的布局和商業(yè)化進(jìn)程，有望將這一創(chuàng)新的 CAR-T 療法推向全球更多患者。?
 

　　這兩起發(fā)生在 7 月的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海重大事件，是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的生動(dòng)體現(xiàn)。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入的不斷增加、研發(fā)實(shí)力的逐步提升，以及政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)始受到國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)注。通過(guò)與國(guó)際藥企的合作，國(guó)內(nèi)藥企能夠整合全球資源，提升研發(fā)效率，加速產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)程。
 

　　展望未來(lái)，隨著更多類(lèi)似合作的推進(jìn)，中國(guó)創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更重要的地位，不僅為國(guó)內(nèi)藥企帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，也將為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)、有效的治療藥物，推動(dòng)全球醫(yī)藥健康事業(yè)的進(jìn)步。
 

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