【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的版圖中,創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直是兵家必爭之地。近年來,中國藥企積極投身創(chuàng)新藥研發(fā),并逐漸在國際舞臺上嶄露頭角,石藥集團(tuán)便是其中的代表之一。近期,石藥集團(tuán)動作頻頻,與跨國藥企阿斯利康訂立最高超 53 億美元的戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議,又與生物制藥公司 Madrigal 訂立最高 20.75 億美元的獨家授權(quán)協(xié)議,這一系列大動作讓石藥集團(tuán)在創(chuàng)新藥出海之路上大步邁進(jìn)。?
6 月 13 日,石藥集團(tuán)與全球生物制藥企業(yè)阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議。石藥集團(tuán)將利用其 AI 引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺,為阿斯利康選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物。該平臺借助 AI 技術(shù)分析靶向蛋白與現(xiàn)有化合物分子的結(jié)合模式并優(yōu)化,旨在篩選出高效且具優(yōu)異開發(fā)潛力的小分子。根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)將收取 1.1 億美元的預(yù)付款,并有權(quán)收取最高 16.2 億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高 36.0 億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基于有關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的潛在個位數(shù)銷售提成。這一合作不僅體現(xiàn)了石藥集團(tuán)在 AI 藥物研發(fā)技術(shù)上的優(yōu)勢,更彰顯了國際藥企對其研發(fā)實力的高度認(rèn)可。?
7 月 30 日,石藥集團(tuán)再度傳來喜訊,與 Madrigal Pharmaceuticals 就集團(tuán)的口服小分子激活胰高血糖素樣肽 - 1(GLP-1)受體激動劑 SYH2086 在全球的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。石藥集團(tuán)授予 Madrigal 在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 SYH2086 的獨家授權(quán),同時保留在中國開發(fā)和銷售其他口服小分子 GLP-1 受體激動劑產(chǎn)品的權(quán)益。石藥集團(tuán)有權(quán)收取最高可達(dá) 20.75 億美元的總代價,包括 1.2 億美元的預(yù)付款、最高可達(dá) 19.55 億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款,以及基于 SYH2086 年度凈銷售額的高達(dá)雙位數(shù)銷售提成。SYH2086 作為石藥集團(tuán)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的臨床前候選藥物,此次授權(quán)將加速其在全球的商業(yè)化進(jìn)程。?
據(jù)悉,石藥集團(tuán)在創(chuàng)新藥研發(fā)與出海方面早已深耕多年。多年來,石藥集團(tuán)持續(xù)加大研發(fā)投入,2024 年研發(fā)投入達(dá)到 57 億元,連續(xù)十幾年保持高速增長。通過巨額投入,石藥集團(tuán)建立起納米制劑、mRNA 疫苗、抗體 / 融合蛋白、小分子、長效注射劑等創(chuàng)新研發(fā)平臺,目前在研創(chuàng)新藥項目逾 200 個。這種強(qiáng)大的研發(fā)實力儲備為其創(chuàng)新藥出海奠定了堅實基礎(chǔ)。?
如今,石藥集團(tuán)憑借自身的努力與積累,收獲了諸多成果。已達(dá)成如伊立替康脂質(zhì)體注射液、SYS6005、YS2302018 等多項重磅海外技術(shù)轉(zhuǎn)讓授權(quán)合作,在海外市場逐步站穩(wěn)腳跟。同時,其已有 1 個 NDA、14 個 ANDA 品種,取得海外臨床批件 30 余個,16 個新產(chǎn)品 / 新適應(yīng)癥獲得美國 FDA 快速通道或孤兒藥資格認(rèn)定。?
展望未來,石藥集團(tuán)將繼續(xù)堅持 “創(chuàng)新與國際化” 雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式,不斷加大研發(fā)投入,聚焦創(chuàng)新靶點和創(chuàng)新技術(shù)等前沿研究。一方面,借助自身的研發(fā)平臺優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程;另一方面,積極尋求更多國際合作機(jī)會,通過對外授權(quán)、技術(shù)合作等方式,深度融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。在全球醫(yī)藥市場競爭日益激烈的當(dāng)下,石藥集團(tuán)正以堅定的步伐,向著創(chuàng)新藥出海的更高目標(biāo)奮勇前行,有望為全球患者帶來更多創(chuàng)新藥物。
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