【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年7月，恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成的120億美元合作協(xié)議，創(chuàng)造了中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)的新紀(jì)錄。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易金額已達(dá)608億美元，超過(guò)2024年全年的519億美元，同比增長(zhǎng)36%。這一驚人的增長(zhǎng)速度不僅體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的快速崛起，更彰顯了中國(guó)從全球醫(yī)藥市場(chǎng)的參與者向規(guī)則共建者的轉(zhuǎn)變。
 

　　中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化征程并非一蹴而就，而是經(jīng)歷了從量變到質(zhì)變的漫長(zhǎng)積累。百濟(jì)神州的澤布替尼作為頭個(gè)在美國(guó)獲批的中國(guó)原創(chuàng)抗癌藥，其成功不僅在于52%的研發(fā)投入占比，更在于其全球臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中納入了不同種族患者的數(shù)據(jù)，為中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化奠定了基礎(chǔ)。這一案例印證了中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在全球研發(fā)體系中的深度參與，也為后續(xù)的海外授權(quán)交易鋪平了道路。
 

　　與以往不同的是，此次恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作并非單一產(chǎn)品的授權(quán)，而是涵蓋12款藥物的平臺(tái)式合作。這種模式的轉(zhuǎn)變折射出中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)議價(jià)能力的顯著提升。GSK支付的5億美元首付款和潛在的120億美元里程碑付款，不僅體現(xiàn)了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥質(zhì)量的認(rèn)可，更標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提升。
 

　　中國(guó)創(chuàng)新藥的快速崛起離不開(kāi)政策的有力支持。國(guó)家藥監(jiān)局自2017年加入ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))以來(lái)，已全面采納實(shí)施66項(xiàng)指導(dǎo)原則，推動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管體系與國(guó)際接軌。這一舉措大大地提升了中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可度，為海外授權(quán)交易創(chuàng)造了有利條件。同時(shí)，RCEP協(xié)定的生效為中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入東盟市場(chǎng)提供了便利，進(jìn)一步拓寬了出海渠道。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的影響力仍有較大提升空間。盡管中國(guó)在全球創(chuàng)新藥研發(fā)管線中的占比已達(dá)35%，但在全球創(chuàng)新藥銷售額中的占比僅為3%。這一巨大反差既反映了中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)的滲透率不足，也凸顯了提升品牌認(rèn)知度的迫切性。目前不少中國(guó)創(chuàng)新藥企正在通過(guò)多種方式突破這一瓶頸，例如，百濟(jì)神州70%的海外收入占比展示了其全球化布局的成功。藥明康德作為全球CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)頭部，83%的海外收入占比不僅體現(xiàn)了其在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位，更為中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化提供了支持。
 

　　值得注意的是，中國(guó)創(chuàng)新藥的出海正從腫瘤領(lǐng)域向更廣闊的治療領(lǐng)域拓展。恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作涉及呼吸、自免和炎癥等多個(gè)領(lǐng)域，反映了中國(guó)創(chuàng)新藥在多元化治療領(lǐng)域的突破。這種多元化布局不僅降低了單一領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)，也為中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的全面發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
 

　　與此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程也面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先是文化差異導(dǎo)致的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。如何在不同的醫(yī)療體系和文化背景下推廣中國(guó)創(chuàng)新藥，是企業(yè)需要長(zhǎng)期探索的課題。其次，國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，尤其是在PD-1/L1抑制劑等熱門領(lǐng)域，全球已有超過(guò)5000項(xiàng)臨床試驗(yàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥需要在激烈競(jìng)爭(zhēng)中找到差異化優(yōu)勢(shì)。此外，中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)的定價(jià)策略也亟待優(yōu)化。如何在保證合理利潤(rùn)的同時(shí)，提高藥品的可及性，是中國(guó)企業(yè)需要平衡的關(guān)鍵。這不僅關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，更影響著中國(guó)創(chuàng)新藥在全球健康治理中的話語(yǔ)權(quán)。
 

　　展望未來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥的海外授權(quán)交易有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。隨著更多創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)在全球醫(yī)藥研發(fā)中的占比將進(jìn)一步提升。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2030年，中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的銷售額占比有望提升至10%以上，成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要一極，為改善人類健康做出重要貢獻(xiàn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。