【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月30日消息，又一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。即上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技股份有限公司申報(bào)的雷尼基奧侖賽注射液(商品名：恒凱萊)獲批上市，用于治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統(tǒng)性治療后成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤非特指型。
 

　　值得關(guān)注的是，7月份以來(lái)，有10款創(chuàng)新藥獲批上市，除了上述產(chǎn)品外，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸妥諾達(dá)非片(商品名：泰妥妥)獲批上市，該藥適用于治療勃起功能障礙。
 

　　武漢禾元生物科技股份有限公司申報(bào)的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奧福民)獲批上市，適用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。
 

　　南京征祥醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋片(商品名：濟(jì)可舒)獲批上市，該藥適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
 

　　蘇州亞盛藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥利沙托克拉片(商品名：利生妥)獲批上市，該藥品適用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸司美那非片(商品名：昂偉達(dá))獲批上市，該藥適用于治療勃起功能障礙。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他獲批上市(商品名：貝特琳)，該藥品單藥適用于既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
 

　　貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊獲批上市(商品名：康美納)，該藥品聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。
 

　　江蘇先聲生物制藥有限公司申報(bào)的注射用蘇維西塔單抗(商品名：恩澤舒)獲批上市，適應(yīng)癥為：蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過(guò)不超過(guò)1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
 

　　長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗(商品名：金蓓欣)獲批上市，適用于對(duì)非甾體類(lèi)抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類(lèi)固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
 

　　這 10 款創(chuàng)新藥的獲批上市，涵蓋了腫瘤、流感、痛風(fēng)、勃起功能障礙等多個(gè)疾病領(lǐng)域，充分展示了我國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)進(jìn)步和成果。這些創(chuàng)新藥的出現(xiàn)，將為廣大患者帶來(lái)更多的治療選擇和更好的治療效果，為提升我國(guó)醫(yī)療健康水平做出積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，這也激勵(lì)著更多的醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展。
 

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