【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，華潤三九與博瑞醫(yī)藥就博瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥BGM0504 注射液項目達成合作，雙方攜手布局 GLP-1 創(chuàng)新藥領域。
 

　　據(jù)悉，此次合作聚焦的 BGM0504 注射液，是一款 GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，屬于創(chuàng)新多肽藥物(化藥 1 類)，擬用于治療 2 型糖尿病(T2DM)和肥胖癥。?
 

　　近年來，T2DM 患者在糖尿病患者群體中占比居高不下，患病率持續(xù)攀升。與此同時，超重和肥胖不僅作為慢性疾病中的獨立病種，更是多種慢性疾病的重要致病因素，在我國人群中的患病率呈持續(xù)上升趨勢。這些健康問題的加劇，使得市場對創(chuàng)新療法的需求愈發(fā)迫切。BGM0504 注射液的作用機制，有望克服現(xiàn)有藥物的部分不足，為患者提供更有效、安全且便捷的治療方案，這也正是華潤三九與博瑞醫(yī)藥此次合作的重要出發(fā)點。?
 

　　目前，BGM0504 注射液已進展至 III 期臨床試驗的關鍵階段。博瑞醫(yī)藥在研發(fā)方面的深厚積累與創(chuàng)新實力，使其在該產(chǎn)品的研發(fā)進程中取得了階段性成果。而華潤三九作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的重要力量，在產(chǎn)業(yè)資源和商業(yè)化能力上具有顯著優(yōu)勢。此次合作，雙方將發(fā)揮各自長處，加速推進 BGM0504 注射液在中國市場的研發(fā)與上市步伐。

 

　　華潤三九表示，此次合作是雙方優(yōu)勢的深度融合。華潤三九的產(chǎn)業(yè)資源、商業(yè)化能力與博瑞醫(yī)藥的研發(fā)優(yōu)勢、創(chuàng)新實力形成互補，既有利于加速 BGM0504 注射液的研發(fā)進程，也有利于推動創(chuàng)新藥管線的商業(yè)化落地，實現(xiàn)創(chuàng)新成果向臨床價值的高效轉(zhuǎn)化，達成創(chuàng)新驅(qū)動與商業(yè)拓展的協(xié)同發(fā)展。雙方將聚焦減重和降糖這兩大核心功效構建品牌優(yōu)勢，同時積極拓展其他適應癥市場，讓這款創(chuàng)新藥的價值得到更充分的釋放。
 

　　博瑞醫(yī)藥表示，BGM0504 注射液是一項重大創(chuàng)新成果。期待借助華潤三九強大的注冊申報、市場覆蓋和商業(yè)化能力，高效轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果，讓 BGM0504 注射液早日惠及中國患者。同時，雙方還將在臨床研究策略上進行緊密協(xié)作，共同設計探索前沿的臨床試驗方案，為未來的學術推廣奠定堅實基礎。這種優(yōu)勢互補、資源共享的合作模式，將有望推動實現(xiàn)雙方共贏，并造?；颊摺?br /> 

　　從合作模式來看，博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的 BGM0504 注射液相關權利許可給華潤三九。華潤三九將獲得 BGM0504 注射液在中國大陸地區(qū)進行僅與博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司合作的排他性合作開發(fā)的權利(可分許可)，以及進行獨占性商業(yè)化的權利(可分許可)，還有合作區(qū)域內(nèi)新產(chǎn)品許可、轉(zhuǎn)讓等類似合作的優(yōu)先合作權。對于合作產(chǎn)品現(xiàn)有 Ⅲ 期臨床試驗的費用，博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司將根據(jù)合作產(chǎn)品臨床進展、上市許可獲批的達成情況從華潤三九獲得一定的研發(fā)投入里程碑付款，該里程碑付款合計最高為 2.82 億元。自合作產(chǎn)品在合作區(qū)域的頭次商業(yè)銷售日起，博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司將根據(jù)協(xié)議約定以凈銷售額的約定比例向華潤三九支付服務費，依據(jù)不同的銷售模式雙方將采取不同的結算方式。此外，若博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司依據(jù)協(xié)議約定的 2 項新試驗的臨床試驗結果成功修訂 BGM0504 現(xiàn)有產(chǎn)品的說明書并在使用更新后的說明書開展上市銷售后的五年內(nèi)，還將從華潤三九獲得一定的銷售里程碑款項，每項新試驗的銷售里程碑款項為新臨床試驗實際發(fā)生的費用的50%與2850萬元兩者孰低者。?
 

　　此次華潤三九與博瑞醫(yī)藥的合作，不僅是一次產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化的攜手，更是對市場需求的積極響應。隨著雙方合作的推進，BGM0504 注射液有望在未來為廣大 T2DM 和肥胖癥患者帶來新的治療選擇，也將為我國 GLP-1 創(chuàng)新藥領域注入新的活力，推動行業(yè)的進一步發(fā)展。
 

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