【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在腫瘤治療領(lǐng)域，創(chuàng)新藥物的研發(fā)始終是對抗病魔、拯救生命的關(guān)鍵驅(qū)動力。近年來，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)以及雙特異性抗體藥物成為備受矚目的研發(fā)方向，眾多藥企紛紛投身其中，力求在這片充滿希望的領(lǐng)域中取得突破?？祵幗苋鹕镏扑幈闶瞧渲械钠髽I(yè)之一，憑借著持續(xù)且堅(jiān)定的創(chuàng)新藥研發(fā)投入，不斷在腫瘤治療領(lǐng)域開疆拓土，其研發(fā)成果為眾多腫瘤患者帶來了新的希望?！　?
 

　　2024 年，康寧杰瑞在研發(fā)方面的投入令人矚目，研發(fā)開支高達(dá) 4.04 億元，占據(jù)了公司總收入的 63%。這一數(shù)據(jù)直觀地展現(xiàn)了公司對創(chuàng)新管線堅(jiān)定不移的投入決心。在如此高額的研發(fā)投入支撐下，康寧杰瑞的多條產(chǎn)品管線都取得了關(guān)鍵性的進(jìn)展，覆蓋了雙抗、ADC、雙抗 ADC 等前沿領(lǐng)域，充分彰顯了其在創(chuàng)新藥研發(fā)賽道上的強(qiáng)勁實(shí)力。?
 

　　以近期備受關(guān)注的 PD - L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN022 為例，這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)過程，便是康寧杰瑞在創(chuàng)新藥研發(fā)投入上的一個生動注腳。
 

　　8月4日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的 PD - L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN022 新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理，即將開展用于晚期惡性實(shí)體瘤的頭次人體臨床研究。
 

　　JSKN022 是康寧杰瑞基于糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺開發(fā)的創(chuàng)新雙抗 ADC 藥物，可同時識別并結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的 PD - L1 與 αvβ6 整合素。藥物與任一靶點(diǎn)結(jié)合后通過靶點(diǎn)介導(dǎo)的內(nèi)吞作用進(jìn)入到溶酶體中，可切割的連接子在組織蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定點(diǎn)釋放出具有細(xì)胞毒性的拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑(T01)，既可直接誘導(dǎo)抗原陽性細(xì)胞凋亡，又可穿透細(xì)胞膜在抗原陰性細(xì)胞中觸發(fā)旁觀者效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)雙重抗腫瘤效果。
 

　　在臨床前研究中，JSKN022 展現(xiàn)出了令人期待的特性。結(jié)合特性與特異性方面，它能特異性結(jié)合 PD - L1、αvβ6 和 αvβ8，且不與其他整合素家族成員發(fā)生交叉反應(yīng)；在內(nèi)吞特性上，在 HCC4006 和 Capan - 2 癌細(xì)胞中，JSKN022 展示出優(yōu)于單靶點(diǎn)抗體的內(nèi)吞能力；得益于糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，在大鼠、小鼠、猴及人血清中，JSKN022 均表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性，且有效載荷(T01)釋放量低；藥效上，在臨床前腫瘤模型中，JSKN022 能顯著抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，其腫瘤抑制效果優(yōu)于單靶點(diǎn) ADC 藥物。臨床前數(shù)據(jù)顯示，JSKN022 在體外和體內(nèi)模型中，對整合素 αvβ6 和 / 或 PD - L1 表達(dá)陽性的腫瘤細(xì)胞具有抗腫瘤活性，這為其進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段提供了有力的支撐。
 

　　基于目前的研究情況，JSKN022 有望為 PD - 1/PD - L1 抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤患者帶來新的希望。像非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等多種腫瘤，部分患者在經(jīng)過 PD - 1/PD - L1 抑制劑治療后會出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象，導(dǎo)致效果不佳。而 JSKN022的雙靶點(diǎn)作用機(jī)制以及臨床前展現(xiàn)出的良好活性，使其有可能成為這些患者新的治療選擇。?
 

　　據(jù)悉，除了 JSKN022，康寧杰瑞還有多個雙抗和雙抗 ADC 項(xiàng)目處于臨床研究階段，并且在以雙抗 ADC 和雙載荷 ADC 為主的臨床前管線方面也在快速推進(jìn)。在這些項(xiàng)目的背后，同樣是大量的資金投入以及科研人員的不懈努力。公司通過持續(xù)的研發(fā)投入，不斷探索腫瘤治療的新靶點(diǎn)、新機(jī)制，力求開發(fā)出更多有效的創(chuàng)新藥物。?
 

　　為了進(jìn)一步推動創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，康寧杰瑞積極與外部機(jī)構(gòu)開展合作。公司已與石藥集團(tuán)、ArriVent、Glenmark 等合作方達(dá)成多項(xiàng)針對產(chǎn)品或技術(shù)平臺的戰(zhàn)略合作。通過這些合作，不僅可以共享資源、優(yōu)勢互補(bǔ)，加速研發(fā)進(jìn)程，同時也在一定程度上分?jǐn)偭搜邪l(fā)成本與風(fēng)險。但即便如此，康寧杰瑞自身在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入依然占據(jù)主導(dǎo)地位，是推動公司創(chuàng)新藥研發(fā)不斷前進(jìn)的核心動力?！　?
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)的道路上，康寧杰瑞始終以臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持差異化創(chuàng)新。持續(xù)的研發(fā)投入使得公司能夠在競爭激烈的腫瘤治療領(lǐng)域中保持地位，不斷推出具有創(chuàng)新性的藥物。隨著 JSKN022 新藥臨床試驗(yàn)申請獲受理，這不僅標(biāo)志著康寧杰瑞在腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)道路上又邁出了重要一步，更預(yù)示著公司在未來有望通過持續(xù)的研發(fā)投入，為腫瘤治療領(lǐng)域帶來更多的突破，為更多深受腫瘤病痛折磨的患者提供有效的治療方案。?
 

　　未來，康寧杰瑞將繼續(xù)加大在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入，不斷優(yōu)化研發(fā)管線，加強(qiáng)與國內(nèi)外合作伙伴的合作，持續(xù)探索腫瘤治療的新方法、新藥物。在持續(xù)的研發(fā)投入驅(qū)動下，康寧杰瑞將在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)造更多的輝煌，為全球腫瘤患者帶來更多的福音。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。