【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】上一周(7月28日至8月1日)，兩市約173家公司被機(jī)構(gòu)調(diào)研，共有63家公司獲20家以上機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研，其中有4家來自醫(yī)藥生物行業(yè)的公司，它們分別是邁威生物(機(jī)構(gòu)家數(shù)127家)、維力醫(yī)療(機(jī)構(gòu)家數(shù)74家)、健康元(機(jī)構(gòu)家數(shù)38家)、益方生物(機(jī)構(gòu)家數(shù)20家)。
 

　　邁威生物2025年8月1日披露接待調(diào)研公告，其中提到公司有多款在研產(chǎn)品及相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展。IL-11單抗9MW3811已與Calico達(dá)成許可協(xié)議，已完成中、澳I期臨床研究并獲批在美國開展I期臨床，還計劃開發(fā)用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩適應(yīng)癥，預(yù)計今年年底前啟動針對該適應(yīng)癥的II期臨床試驗?？筍T2單抗9MW1911為全球同靶點(diǎn)進(jìn)度第二，正快速推進(jìn)臨床II期研究，相較于同類產(chǎn)品在結(jié)合動力學(xué)和抗體設(shè)計上有優(yōu)勢。靶向CDH17 ADC創(chuàng)新藥7MW4911臨床試驗申請獲NMPA和FDA受理，臨床前研究顯示有五大優(yōu)勢。此外，9MW2821在TNBC適應(yīng)癥拓?fù)洚悩?gòu)酶ADC經(jīng)治患者方面正在重點(diǎn)推進(jìn)II期臨床入組，CDH17 ADC獲批后將啟動臨床入組，MW282計劃2025年在美國針對特定患者開展小樣本量臨床且獲多項快速通道認(rèn)定。
 

　　維力醫(yī)療7月31日披露接待調(diào)研公告，針對投資者關(guān)心的問題，維力醫(yī)療回復(fù)：海外工廠一期產(chǎn)能供應(yīng)美國客戶，預(yù)計印尼工廠綜合成本略高于國內(nèi)，墨西哥工廠更高，轉(zhuǎn)海外生產(chǎn)預(yù)計對毛利率影響不大；高毛利產(chǎn)品收入增長因泌外產(chǎn)品在國內(nèi)品牌及進(jìn)口替代效應(yīng)顯現(xiàn)，且出海拓展取得成效，未來高毛利產(chǎn)品占比有望提升；目前主要產(chǎn)品產(chǎn)能集中在國內(nèi)5個城市，公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)能和升級自動化，正建設(shè)海外印尼和墨西哥工廠，建成后產(chǎn)能和自動化水平將大幅提升 。
 

　　健康元8月1日披露接待調(diào)研公告，針對公司創(chuàng)新藥管線的新進(jìn)展，其回復(fù)：近年來健康元堅定推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，處方藥板塊聚焦優(yōu)勢治療領(lǐng)域深度布局一類創(chuàng)新藥，已布局超20款1類創(chuàng)新藥，10款以上進(jìn)入II期及以后關(guān)鍵研發(fā)階段。瑪帕西沙韋膠囊等多款重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)展順利，如瑪帕西沙韋膠囊于2024年8月申報上市，其針對兒童的干混懸劑獲批開展臨床試驗；TSLP單抗在中國開展針對中重度COPD適應(yīng)癥的II期臨床試驗；PREP抑制劑和Nav1.8抑制劑已完成I期臨床并推進(jìn)II期臨床。
 

　　益方生物7月29日披露接待調(diào)研公告，其中對于產(chǎn)品問答方面提到，基于銀屑病II期臨床研究結(jié)果，D-2570計劃開展多個自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的臨床探索，其潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥的II期臨床試驗已于2025年5月完成首例患者給藥。格索雷塞已獲批上市，多個臨床研究正在進(jìn)行中，多個適應(yīng)癥被納入突破性治療藥物程序，其治療KRAS G12C突變晚期實體瘤研究在結(jié)直腸癌隊列取得進(jìn)展。D-0502正在開展二線治療的注冊臨床III期試驗以及中美同步的國際多中心臨床試驗，此前單藥治療Ib期數(shù)據(jù)顯示出安全性和初步抗腫瘤效果。
 

　　據(jù)了解，益方生物的D-0120中國已完成針對高尿酸血癥及痛風(fēng)的IIb期臨床試驗，美國聯(lián)合用藥II期試驗按計劃進(jìn)行。2025年3月，公司臨床前藥物候選化合物YF087及YF550研究成果入選美國癌癥研究協(xié)會年會突破性研究壁報展示環(huán)節(jié)，兩款產(chǎn)品在多個腫瘤動物模型中顯示優(yōu)異抗腫瘤生長療效，為后續(xù)臨床開發(fā)提供支持。
 

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