【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，合作與聯(lián)盟一直是推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化的重要力量。與此同時(shí)，藥企之間合作終止也是常態(tài)。進(jìn)入2025年，藥企終止合作的消息密集，近期就涉及羅氏、默沙東、艾迪藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外企業(yè)。
 

　　近日，羅氏旗下的基因泰克宣布將終止與BicycleTherapeutics的合作協(xié)議，該決定將于8月正式生效?；厮葜?020年2月，基因泰克與Bicycle建立了獨(dú)家合作關(guān)系，彼時(shí)Bicycle獲得了3000萬(wàn)美元的首付款，并且在基因泰克達(dá)成特定研發(fā)節(jié)點(diǎn)后，有望收獲最高達(dá)17億美元(約合人民幣122億元)的總交易額。但合作之路并非一帆風(fēng)順，自2023年起，基因泰克便陸續(xù)終止了合作中的多個(gè)項(xiàng)目，直至如今全面叫停。從原因上看，一方面，基因泰克對(duì)合作項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)進(jìn)行了重新評(píng)估與調(diào)整，對(duì)Bicycle合作項(xiàng)目的投入逐漸減少；另一方面，Bicycle自身的技術(shù)平臺(tái)存在局限性。其多肽篩選難度高于抗體，且半衰期較短，致使開(kāi)發(fā)效率受限。與當(dāng)下熱門(mén)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)相比，Bicycle的多肽偶聯(lián)藥物(PDC)半衰期短，使得藥物在腫瘤微環(huán)境中的暴露量不足，進(jìn)而嚴(yán)重制約了療效。
 

　　7月29日，默沙東發(fā)布二季度戰(zhàn)略調(diào)整報(bào)告，宣布終止與康方生物合作的CTLA-4單抗MK-1308在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。這款CTLA-4單抗于2015年由默沙東從康方生物引進(jìn)，曾被寄予厚望，期望能與Keytruda聯(lián)用突破非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療的瓶頸，其與Keytruda的協(xié)同機(jī)制在I期試驗(yàn)中也確實(shí)展現(xiàn)出了一定潛力。然而，殘酷的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合療法中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)僅為6.1個(gè)月，與化療對(duì)照組(6.4個(gè)月)相比并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且3級(jí)以上免疫相關(guān)不良反應(yīng)(irAEs)發(fā)生率更是升至28%(對(duì)照組為12%)?；谶@樣的臨床數(shù)據(jù)，默沙東果斷終止了在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的研究，不過(guò)仍保留了其在腎細(xì)胞癌(RCC)Ⅲ期試驗(yàn)，以期望在其他適應(yīng)癥上挖掘該藥物的價(jià)值。
 

　　在國(guó)內(nèi)，艾迪藥業(yè)在上半年也宣布與藥石科技終止抗新冠肺炎病毒藥物合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。雙方早在2022年8月就啟動(dòng)了該項(xiàng)目，艾迪藥業(yè)已累計(jì)支付合作款項(xiàng)共計(jì)588.55萬(wàn)元。公司表明終止合作是基于市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了巨大變化以及自身戰(zhàn)略調(diào)整的需要，未來(lái)艾迪藥業(yè)將堅(jiān)定地聚焦于抗HIV及人源蛋白領(lǐng)域，集中優(yōu)勢(shì)資源在核心業(yè)務(wù)上發(fā)力。
 

　　藥企頻繁終止合作的背后，反映出多方面深層次的原因。從研發(fā)角度看，新藥研發(fā)本身就是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入且周期漫長(zhǎng)的過(guò)程，充滿了不確定性。一旦在臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)療效不佳、安全性問(wèn)題等情況，藥企為避免進(jìn)一步的資源浪費(fèi)，往往會(huì)選擇及時(shí)止損。從市場(chǎng)角度而言，市場(chǎng)環(huán)境瞬息萬(wàn)變，疾病流行趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)格局、醫(yī)保政策等因素都會(huì)對(duì)藥物的商業(yè)前景產(chǎn)生重大影響。從企業(yè)戰(zhàn)略層面出發(fā)，藥企會(huì)根據(jù)自身發(fā)展階段和戰(zhàn)略目標(biāo)，對(duì)研發(fā)管線進(jìn)行優(yōu)化與整合，將資源集中投入到更具潛力和戰(zhàn)略意義的項(xiàng)目中?；蛱┛藢?duì)合作項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)的調(diào)整，便是其戰(zhàn)略考量下的結(jié)果。
 

　　藥企合作終止后，一方面，將更加注重研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量和成功率，追求更具臨床價(jià)值和商業(yè)潛力的創(chuàng)新藥物，這有助于推動(dòng)行業(yè)從粗放式的研發(fā)投入向精細(xì)化、高效化轉(zhuǎn)變。另一方面，也促使藥企在選擇合作伙伴時(shí)更加謹(jǐn)慎，不僅關(guān)注技術(shù)本身，還會(huì)綜合考量合作方的研發(fā)實(shí)力、戰(zhàn)略規(guī)劃、市場(chǎng)能力等多方面因素，以降低合作風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥企合作終止頻發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展到一定階段的自然現(xiàn)象，它既是藥企基于自身利益做出的理性決策，也是行業(yè)變革的一個(gè)縮影。未來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)將在這樣的變革中不斷優(yōu)化與發(fā)展，只有那些能夠精準(zhǔn)把握市場(chǎng)需求、合理配置研發(fā)資源、持續(xù)推出高質(zhì)量創(chuàng)新藥物的藥企，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
 

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