【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年8月12日，ORIC Pharmaceuticals在其第二季度財報中披露了一系列重大戰(zhàn)略舉措，引發(fā)了行業(yè)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。公司成功完成了1.25億美元的私募融資，同時通過ATM(At-The-Market)發(fā)行獲得了1.19億美元資金。這些資金的注入為公司的持續(xù)運營和研發(fā)工作提供了有力的資金保障。
 

　　在積極融資的同時，ORIC Pharmaceuticals也進行了內(nèi)部結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整。公司決定將資源集中在兩項核心管線ORIC-944和Enozertinib(ORIC-114)的臨床進展上，目標是將它們順利推動到III期臨床階段。為了實現(xiàn)這一目標，公司做出了艱難的決定，不再繼續(xù)進行其他管線的研發(fā)，并裁去藥物發(fā)現(xiàn)小組，這一舉措使得公司員工數(shù)量相應(yīng)減少20%。公司預(yù)計在第三季度將產(chǎn)生約190萬美元的一次性遣散費用。不過，通過融資和裁員等一系列措施，公司的現(xiàn)金流預(yù)計能夠延續(xù)至2028年H2，這一現(xiàn)金流耗盡的時間點超過了核心管線ORIC-944和Enozertinib預(yù)期的第一個III期臨床終點讀數(shù)讀出的時間，也意味著公司將未來發(fā)展的寶全押在了這兩項核心管線上。
 

　　ORIC-944作為一款PRC2抑制劑，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的潛力。PRC2是調(diào)控基因表達的關(guān)鍵表觀遺傳復合物，由催化亞基EZH2(組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶)、結(jié)構(gòu)亞基EED(胚胎外胚層發(fā)育蛋白)和SUZ12(鋅指蛋白)三種核心亞基組成，H3K27me3是其基因的沉默標志。PRC2通過沉積該標志可以關(guān)閉抑癌基因，如細胞周期調(diào)控基因、分化相關(guān)基因等，進而促進腫瘤發(fā)生。2025年5月報告的ORIC-944初步療效和安全性數(shù)據(jù)令人矚目。
 

　　在ORIC-944與AR抑制劑聯(lián)合的1b期試驗中，近6成患者PSA下降≥50%(確認率47%)，這一數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療(<30%)。并且，近1/4患者PSA下降≥90%(全部確認)，這表明該聯(lián)合治療方案存在潛在“功能性治愈”的可能性。同時，ORIC-944適用阿帕魯胺、達洛魯胺等多種雄激素受體抑制劑(AR)方案。考慮到達洛魯胺和阿帕魯胺在患者年齡和特征上的適應(yīng)各不相同，均能與ORIC-944聯(lián)用，這大大拓寬了其臨床應(yīng)用場景。此外，在安全性方面，ORIC-944也表現(xiàn)突出，多數(shù)不良事件為1-2級，無4級事件，這表明該藥物支持長期用藥，對于需要長期治療的腫瘤患者來說，無疑是一個重要的優(yōu)勢。
 

　　Enozertinib則是一種新型高選擇性、不可逆的EGFR/HER2外顯子20插入突變抑制劑，它能夠特異性地與突變蛋白形成共價結(jié)合。EGFRexon20、HER2exon20和EGFR罕見突變在多種實體腫瘤中存在，如非小細胞肺癌、乳腺癌、胃腸道、膀胱癌等癌癥。約2.1%的非小細胞肺癌患者存在EGFR外顯子20插入突變，這些患者的預(yù)后比其他EGFR突變驅(qū)動的非小細胞肺癌患者更差。約1.5%的非小細胞肺癌患者存在HER2外顯子20插入突變，約2.9%的非小細胞肺癌患者存在非典型EGFR突變。大約三分之一的外顯子20插入突變患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，導致預(yù)后不良。Enozertinib可針對這些突變，覆蓋了多種基因亞型，適用于更廣泛的患者群體。其在臨床前研究中顯示出比其他針對外顯子20突變開發(fā)的化合物更多的腦暴露，并在EGFR驅(qū)動的顱內(nèi)肺癌模型以及皮下和顱內(nèi)HER2陽性乳腺癌模型中均顯示出強大的抗腫瘤活性，為存在相關(guān)突變的腫瘤患者帶來了新的希望。
 

　　ORIC Pharmaceuticals此次戰(zhàn)略調(diào)整，全力聚焦ORIC-944和Enozertinib兩項核心管線，是基于對自身研發(fā)實力、產(chǎn)品潛力以及市場需求的綜合考量。隨著這兩項核心管線向III期臨床推進，其臨床數(shù)據(jù)的進一步披露將備受期待，有望為腫瘤治療領(lǐng)域帶來新的變革，為廣大腫瘤患者提供更有效的治療方案。
 

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