【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】一年一度的世界肺癌大會(WCLC)再度拉開帷幕，作為全球肺癌及胸部惡性腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛會，吸引著來自世界各地的目光，共同聚焦肺癌診療的前沿進展。今年，中國藥企表現(xiàn)亮眼，攜帶一系列令人矚目的研究成果參會，為肺癌治療領(lǐng)域注入新的活力，成為大會上備受關(guān)注的焦點。
 

　　康方生物：雙特異性抗體閃耀舞臺
 

　　康方生物的AK112和AK104在本次大會上成果奪目。其中，AK112是一款具有特別設(shè)計的PD-1/VEGF雙特異性抗體。
 

　　此次WCLC上，AK112展示了其在后線治療EGFR陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來源于summit開展的harmoni臨床試驗。該項研究針對EGFRTKI治療進展后的NSCLC患者，采用AK112聯(lián)用鉑類進行治療，且約38%的患者隨機來自西方國家(亞洲除外)，這一患者構(gòu)成與近期其他針對EGFR突變NSCLC患者的多區(qū)域III期研究具有一致性。
 

　　從臨床試驗結(jié)果來看，AK112聯(lián)合化療在無進展生存期方面成績斐然，HR為0.52，p<0.00001，展現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)顯著且具備臨床意義的改善。在總生存期(OS)上，雖然初步分析顯示出積極趨勢，但尚未達到統(tǒng)計學(xué)顯著獲益(HR為0.79，p=0.057)。即便如此，AK112的表現(xiàn)依然為EGFR陽性非小細胞肺癌的后線治療帶來了新的希望與思路，為臨床醫(yī)生提供了更多治療選擇。
 

　　復(fù)宏漢霖：PD-L1 ADC開辟新徑
 

　　復(fù)宏漢霖在本次大會上帶來了基于PD-L1 ADC的創(chuàng)新治療方案，該ADC技術(shù)源自宜聯(lián)，采用三肽可裂解連接子以及TOP1i類毒素C24。與傳統(tǒng)MMAE類毒素相比，C24具有更強的殺傷力和更短的半衰期，在抗腫瘤效力與安全性之間找到了良好的平衡，其藥物抗體比(DAR)高達8。
 

　　此前在2025年ASCO大會上，復(fù)宏漢霖公布了HLX43在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中的數(shù)據(jù)，cORR達到33.3%。而在最新公布的2025WCLC摘要中，這一數(shù)據(jù)得到了進一步提升，EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者(n=19)的ORR達47.4%(9/19)。更為驚喜的是，HLX43在PD-L1表達方面幾乎沒有限制。根據(jù)WCLC大會摘要披露，在PD-L1陽性NSCLC患者(n=50)中，ORR為32.0%(16/50)；PD-L1陰性/未知的患者(n=19)中，ORR為31.6%(6/19)，兩組間未見明顯差異。這意味著HLX43有望為更廣泛的肺癌患者群體帶來治療曙光，打破以往對PD-L1表達水平的依賴限制，具有重要的臨床價值。
 

　　正大天晴：雙表位ADC嶄露頭角
 

　　正大天晴的雙表位ADC——TQB2102同樣備受期待。該管線靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4，通過可裂解連接子與拓撲異構(gòu)酶I抑制劑相連，藥物抗體比(DAR)為6。這種差異化設(shè)計極大地提高了藥物的內(nèi)化效率，從而顯著增強了對腫瘤細胞的殺傷作用。
 

　　根據(jù)WCLC提供的摘要，TQB2102在II期臨床后線治療(此前至少接受過一線治療)HER2基因異常的NSCLC患者時，分為三組隊列進行研究。隊列1(HER2突變，N=37)，隊列2(HER2基因擴增或蛋白過表達，IHC2+/3+，N=11)，隊列3(HER2突變和EGFR突變同時發(fā)生，N=11)。最終臨床結(jié)果顯示，總的ORR為62.7%(n=32)，其中隊列1(22/36)的ORR為61.1%、隊列2(4/9)的ORR為44.4%、隊列3(6/6)的ORR為100%，結(jié)果十分驚艷。在基線腦轉(zhuǎn)移患者中，ORR也達到了62.5%。并且，在32名應(yīng)答者中，有23名早在第一次腫瘤評估時就觀察到了應(yīng)答，這表明TQB2102能夠快速起效。不過，在安全性方面，66.7%的患者發(fā)生3級及以上TRAE，其中較為常見的有貧血(17.5%)、血小板減少(15.8%)、中性粒細胞減少(14.0%)和白細胞減少(14.0%)，還有2例患者報告出現(xiàn)間質(zhì)性肺疾病(1例2級，1例3級)。盡管存在安全性問題，但TQB2102出色的療效依然讓其未來發(fā)展充滿期待，后續(xù)需要進一步優(yōu)化治療方案，平衡療效與安全性。
 

　　結(jié)語
 

　　中國藥企在2025年世界肺癌大會上的精彩表現(xiàn)，充分展示了我國在肺癌藥物研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實力與創(chuàng)新活力。這些研究成果不僅為肺癌患者帶來了更多的治療希望，也推動了全球肺癌診療水平的提升。隨著研究的不斷深入和創(chuàng)新的持續(xù)推進，相信中國藥企將在肺癌治療領(lǐng)域發(fā)揮更為重要的作用。
 

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