【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,上海寶濟(jì)藥業(yè)再次向港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市,這距離其頭次遞表失效僅過去一個月。寶濟(jì)藥業(yè)的再次沖刺,反映出國內(nèi)藥企對港交所上市的持續(xù)青睞,也凸顯了港交所在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的吸引力。?
寶濟(jì)藥業(yè)是一家專注于大品種生物藥物研發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司。公司致力于通過合成生物技術(shù)開發(fā)重組生物藥物,以替代源自動物器官、血液或尿液的生化提取產(chǎn)品,提升治療標(biāo)準(zhǔn)。截至 2025 年 8 月 13 日,寶濟(jì)藥業(yè)已構(gòu)建起涵蓋四個治療領(lǐng)域的自研管線,包括七款處于臨床階段的候選藥物,其中 KJ017、KJ103 及 SJ02 為三款核心產(chǎn)品,另有五項臨床前資產(chǎn)。?
根據(jù)資料顯示,KJ017為一種高度糖基化的重組人透明質(zhì)酸酶,一種經(jīng)過糖分子修改的工程化酶,為實現(xiàn)聯(lián)用藥物的快速、大容量皮下給藥而研發(fā)。KJ103是一種創(chuàng)新性重組免疫球蛋白G(IgG)降解酶,一種經(jīng)過基因工程改造的酶,可分解致病性IgG抗體,用于治療由病理性IgG活動所驅(qū)動的多種免疫性疾病及病癥。
據(jù)悉,寶濟(jì)藥業(yè)的上市之路并非一帆風(fēng)順。2025 年 1 月 21 日,寶濟(jì)藥業(yè)頭次向港交所遞交招股書,但由于在規(guī)定的六個月有效期內(nèi)未通過聆訊,申請文件于 7 月 21 日正式失效。不過,這并未阻擋寶濟(jì)藥業(yè)的上市步伐。招股書顯示,2023 年公司營業(yè)收入為 693 萬元,2024 年前 9 個月收入為 444 萬元,收入主要源于銷售材料及提供技術(shù)服務(wù),目前尚無產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。在此期間,公司凈虧損分別為 1.45 億元和 2.64 億元,研發(fā)開支巨大。盡管財務(wù)狀況不佳,但寶濟(jì)藥業(yè)的核心產(chǎn)品進(jìn)展順利。KJ017 已完成兩項 III 期試驗,并于 2024 年 6 月向國家藥監(jiān)局提交了 NDA;KJ103 和 SJ02 也處于后期試驗或 NDA 注冊階段。若這些產(chǎn)品能在重新遞表后成功獲批上市,將較大提升公司的 IPO 前景。?
寶濟(jì)藥業(yè)選擇赴港交所上市,與港交所對生物科技公司的政策支持密切相關(guān)。2018 年,港交所推出《上市規(guī)則》第 18A 章,專為未盈利生物科技公司開辟上市通道,降低了生物醫(yī)藥企業(yè)的上市門檻。根據(jù)規(guī)定,生物科技公司只要滿足特定的研發(fā)里程碑要求,如至少有一項產(chǎn)品已通過一期臨床試驗并獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可進(jìn)入二期試驗,即便未實現(xiàn)盈利,也可申請上市。這一政策吸引了眾多像寶濟(jì)藥業(yè)這樣處于研發(fā)階段、尚未盈利的國內(nèi)藥企。?
除寶濟(jì)藥業(yè)外,越來越多的國內(nèi)藥企將目光投向港交所。例如,映恩生物于 2025 年 4 月 15 日以 94.60 港元 / 股的發(fā)行價成功登陸港交所主板。此外,康樂衛(wèi)士、邁威生物等未盈利企業(yè)也在積極籌備赴港上市。?
國內(nèi)藥企選擇赴港交所上市,主要有以下幾方面原因。首先,港交所作為國際金融中心,擁有豐富的資金和廣泛的投資者群體,能為藥企提供充足的融資渠道,滿足其研發(fā)和商業(yè)化的資金需求。其次,港交所的上市規(guī)則相對靈活,對生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利要求較低,更注重研發(fā)實力和產(chǎn)品前景,這與國內(nèi)藥企研發(fā)周期長、盈利滯后的特點(diǎn)相契合。再者,在港交所上市有助于提升藥企的國際知名度和品牌影響力,為其拓展海外市場、開展國際合作創(chuàng)造有利條件。?
港交所的政策支持為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)帶來了上市機(jī)遇,寶濟(jì)藥業(yè)的再次遞表,為國內(nèi)藥企赴港交所上市提供了一個典型案例。據(jù)悉,此次上市,寶濟(jì)藥業(yè)計劃將募集金額用于核心產(chǎn)品(包括KJ017、KJ103及SJ02)的研發(fā)及商業(yè)化;推進(jìn)其他現(xiàn)有管線產(chǎn)品及籌備相關(guān)登記備案,包括為其抗生素皮下制劑候選藥物(包括BJ007、BJ008及BJ009)在中國及美國計劃進(jìn)行的臨床試驗提供資金等。
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