【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】炎炎夏日即將來(lái)襲，做好降溫措施很重要。其中，藥品的儲(chǔ)存對(duì)于溫濕度具有極高的要求。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，陰涼庫(kù)是夏日里必須具備的設(shè)備之一。隨著近年來(lái)食藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)于藥品的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，陰涼庫(kù)的設(shè)計(jì)與建造也面臨著新的挑戰(zhàn)。

（高溫來(lái)襲 陰涼庫(kù)等制冷設(shè)備成藥品“避暑”勝地 圖片來(lái)源：百度圖片）

 

　　據(jù)了解，陰涼庫(kù)的選址、建造，與冷庫(kù)設(shè)備的設(shè)計(jì)與建造具有一定的標(biāo)準(zhǔn)。冷庫(kù)及設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010。
 

　　業(yè)內(nèi)專家表示，陰涼庫(kù)的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)；藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施；陰涼庫(kù)的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)。
 

　　同時(shí)，藥品陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備；符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所；不合格藥品專用存放場(chǎng)所。
 

　　其中，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能(聲光報(bào)警及短信報(bào)警)；監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源。
 

　　隨著自動(dòng)化、智能化技術(shù)的發(fā)展，自動(dòng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)給數(shù)據(jù)的傳送與處理提供了極大的便利，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值所24小時(shí)不間斷實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄，同時(shí)自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)相較于傳統(tǒng)的檢測(cè)系統(tǒng)而言，監(jiān)測(cè)的度更高，更有利于保證藥品的安全。
 

　　近年來(lái)，隨著新版GSP要求的提高，制冷設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等相關(guān)設(shè)備也亟待改良升級(jí)，以達(dá)到行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　筆者了解到，浙江庫(kù)華制冷設(shè)備工程有限公司藥品陰涼庫(kù)完全按GSP要求設(shè)計(jì)與建造。同時(shí)，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)配備完全符合新版GSP的全部驗(yàn)收要求，具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能；配有自動(dòng)報(bào)警裝置，具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能，同時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)配有不間斷電源；具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄、斷電報(bào)警、聲光報(bào)警及短信報(bào)警、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳等功能，滿足藥監(jiān)局在線監(jiān)管要求，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與制冷系統(tǒng)分開(kāi)設(shè)置，獨(dú)立運(yùn)行。
 

　　公司人員表示，值得注意的是，藥品陰涼庫(kù)要建設(shè)在太陽(yáng)不能夠直射到的庫(kù)房位置，庫(kù)房溫度控制在20℃以下，濕度控制在相對(duì)濕度45%～75%，并且對(duì)庫(kù)房的墻壁、天花、通風(fēng)、消毒、防疫等都有相應(yīng)的嚴(yán)格要求。
 

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品的種類也越來(lái)越豐富，其中大部分藥品都需要保存在恒定的溫度和濕度環(huán)境下，否則會(huì)導(dǎo)致藥品功效降低或者變質(zhì)，如果患者誤食變質(zhì)的藥品將有可能導(dǎo)致病情惡化。因此，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的陰涼庫(kù)與相關(guān)的配備設(shè)備是保證藥品入倉(cāng)后不變質(zhì)的保證之一。而隨著藥品儲(chǔ)存條件的提高，相信也會(huì)給相關(guān)的制冷設(shè)備企業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇。